Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalne hormony GIT po manewrach bariatrycznych

30 maja 2020 zaktualizowane przez: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University

Efekt chirurgii bariatrycznej

Tło: Wiele korzystnych efektów metabolicznych chirurgii bariatrycznej przypisuje się zmienionym profilom hormonów peptydowych, zwłaszcza obejmujących peptydy trzustkowe i jelitowe.

Cel pracy: ocena wpływu zabiegów bariatrycznych (rękawowej resekcji żołądka, pomostowania miniżołądkowego i rękawowej resekcji żołądka z dwuczęściowym pętlą) na hormony przewodu pokarmowego. Metody: Badanie prospektywne z randomizacją, które przeprowadzono na Oddziale Chirurgii Ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego w Minia w okresie od lutego 2018 do lutego 2019 roku. Badanie to obejmowało 3 grupy poddane różnym operacjom; każda grupa składała się z 50 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie z randomizacją, które zostało przeprowadzone na Oddziale Chirurgii Ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego w Minia w okresie od lutego 2018 do lutego 2019 roku. Badanie to obejmowało 3 grupy poddane różnym operacjom; każda grupa składała się z 50 pacjentów. Wiek od 20 do 50 lat i masa ciała od 100 do 200 kg, poddany laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, mini bypass żołądka i rękawowej resekcji żołądka z podziałem pętli. Każdy pacjent został dokładnie oceniony przez multidyscyplinarny zespół (dietetyk, endokrynolog, psycholog i chirurg) przy użyciu standardowego protokołu. Kontrolę wykonano po dwóch tygodniach i po 2 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy chorobliwie otyli pacjenci

-

Kryteria wyłączenia:

choroby przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Procedura: Rękawowa resekcja żołądka z dwupodziałem pętli
operacje mające na celu zmniejszenie masy ciała
Inne nazwy:
  • bypass mini-żołądkowy
Aktywny komparator: mini bypass żołądka
Procedura: Rękawowa resekcja żołądka z dwupodziałem pętli
operacje mające na celu zmniejszenie masy ciała
Inne nazwy:
  • bypass mini-żołądkowy
Aktywny komparator: Rękawowa resekcja żołądka z dwupodziałem pętli
Procedura: Rękawowa resekcja żołądka z dwupodziałem pętli
operacje mające na celu zmniejszenie masy ciała
Inne nazwy:
  • bypass mini-żołądkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana hormonalna
Ramy czasowe: rok
Hormony GIT (Ghrelina, sekretyna, PYY, GLP-1)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 367177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rękawowa resekcja żołądka z dwupodziałem pętli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj