Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokala GIT-hormoner efter bariatriska manövrar

30 maj 2020 uppdaterad av: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University

Effekt av bariatrisk kirurgi

Bakgrund: Många av de gynnsamma metaboliska effekterna av bariatrisk kirurgi har tillskrivits förändrade peptidhormonprofiler, särskilt involverande av pankreas- och tarmpeptider.

Mål: utvärdera effekterna av bariatriska procedurer (sleeve gastrectomy, minigastric bypass och sleeve gastrectomy with loop bipartition) på GIT-hormoner. Metoder: Prospektiv randomiserad studie som genomfördes på avdelningen för Allmänkirurgi, Minia Universitetssjukhuset under perioden februari 2018 till februari 2019. Denna studie inkluderade 3 grupper som utsatts för olika operationer; varje grupp bestod av 50 patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv randomiserad studie som genomfördes på avdelningen för allmänkirurgi, Minia Universitetssjukhuset under perioden februari 2018 till februari 2019. Denna studie inkluderade 3 grupper som utsatts för olika operationer; varje grupp bestod av 50 patienter. Ålder från 20 till 50 år och kroppsvikt från 100 till 200 kg, och utsatt för laparoskopisk sleeve gastrectomy, mini gastric bypass och sleeve gastrectomy with loop bipartition. Varje patient utvärderades grundligt av ett multidisciplinärt team (nutritionist, endokrinolog, psykolog och kirurg) med hjälp av ett standardiserat protokoll. Uppföljning gjordes efter två veckor och efter 2 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla sjukliga överviktiga patienter

-

Exklusions kriterier:

GIT-sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laparoskopisk sleeve gastrectomy
operationer för att minska vikten
Andra namn:
  • minigastrisk bypass
Aktiv komparator: mini gastric bypass
operationer för att minska vikten
Andra namn:
  • minigastrisk bypass
Aktiv komparator: sleeve gastrectomy med loop bipartition
operationer för att minska vikten
Andra namn:
  • minigastrisk bypass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hormonell förändring
Tidsram: ett år
GIT-hormoner (Ghrelin, sekretin, PYY, GLP-1)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 367177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på sleeve gastrectomy med loop bipartition

Prenumerera