- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04414072
Местные гормоны ЖКТ после бариатрических маневров
Эффект бариатрической хирургии
Актуальность: многие из положительных метаболических эффектов бариатрической хирургии объясняются изменением профилей пептидных гормонов, особенно пептидов поджелудочной железы и кишечника.
Цели: оценить влияние бариатрических операций (рукавная гастрэктомия, минигастральное шунтирование и рукавная гастрэктомия с двойным разделением петли) на гормоны желудочно-кишечного тракта. Методы: проспективное рандомизированное исследование, которое проводилось в отделении общей хирургии университетской больницы Миниа в период с февраля 2018 по февраль 2019 года. В это исследование были включены 3 группы, подвергшиеся различным операциям; каждая группа состояла из 50 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Minia University
-
Контакт:
- Minia University
- Номер телефона: (086) 2366149
- Электронная почта: minia.edu.org@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с патологическим ожирением
-
Критерий исключения:
заболевания желудочно-кишечного тракта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лапароскопическая рукавная гастрэктомия
|
операции по снижению веса
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: мини обходной желудочный анастомоз
|
операции по снижению веса
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: рукавная гастрэктомия с петлевым разделением желудка
|
операции по снижению веса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гормональные изменения
Временное ограничение: один год
|
Гормоны ЖКТ (грелин, секретин, PYY, GLP-1)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 367177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .