Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местные гормоны ЖКТ после бариатрических маневров

30 мая 2020 г. обновлено: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University

Эффект бариатрической хирургии

Актуальность: многие из положительных метаболических эффектов бариатрической хирургии объясняются изменением профилей пептидных гормонов, особенно пептидов поджелудочной железы и кишечника.

Цели: оценить влияние бариатрических операций (рукавная гастрэктомия, минигастральное шунтирование и рукавная гастрэктомия с двойным разделением петли) на гормоны желудочно-кишечного тракта. Методы: проспективное рандомизированное исследование, которое проводилось в отделении общей хирургии университетской больницы Миниа в период с февраля 2018 по февраль 2019 года. В это исследование были включены 3 группы, подвергшиеся различным операциям; каждая группа состояла из 50 пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Проспективное рандомизированное исследование, которое проводилось в отделении общей хирургии университетской больницы Миниа в период с февраля 2018 года по февраль 2019 года. В это исследование были включены 3 группы, подвергшиеся различным операциям; каждая группа состояла из 50 пациентов. Возраст от 20 до 50 лет и масса тела от 100 до 200 кг, пациенты подверглись лапароскопической рукавной гастрэктомии, мини-шунтированию желудка и рукавной гастрэктомии с разделением петли на две части. Каждый пациент был тщательно оценен мультидисциплинарной командой (диетолог, эндокринолог, психолог и хирург) с использованием стандартизированного протокола. Последующее наблюдение было проведено через две недели и через 2 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Minya, Египет
        • Рекрутинг
        • Minia University
        • Контакт:
          • Minia University
          • Номер телефона: (086) 2366149
          • Электронная почта: minia.edu.org@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с патологическим ожирением

-

Критерий исключения:

заболевания желудочно-кишечного тракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лапароскопическая рукавная гастрэктомия
операции по снижению веса
Другие имена:
  • минигастральный обходной анастомоз
Активный компаратор: мини обходной желудочный анастомоз
операции по снижению веса
Другие имена:
  • минигастральный обходной анастомоз
Активный компаратор: рукавная гастрэктомия с петлевым разделением желудка
операции по снижению веса
Другие имена:
  • минигастральный обходной анастомоз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гормональные изменения
Временное ограничение: один год
Гормоны ЖКТ (грелин, секретин, PYY, GLP-1)
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 367177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться