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Hormônios GIT locais após manobras bariátricas

30 de maio de 2020 atualizado por: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University

Efeito da cirurgia bariátrica

Antecedentes: Muitos dos efeitos metabólicos benéficos da cirurgia bariátrica têm sido atribuídos a perfis hormonais peptídicos alterados, especialmente envolvendo peptídeos pancreáticos e intestinais.

Objetivos: avaliar os efeitos dos procedimentos bariátricos (gastrectomia vertical, bypass minigástrico e gastrectomia vertical com bipartição em alça) sobre os hormônios do TGI. Métodos: Estudo prospectivo randomizado realizado no departamento de Cirurgia Geral do hospital da Universidade de Minia durante o período de fevereiro de 2018 a fevereiro de 2019. Este estudo incluiu 3 grupos submetidos a diferentes operações; cada grupo consistia de 50 pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Estudo prospectivo randomizado realizado no departamento de Cirurgia Geral do hospital da Minia University durante o período de fevereiro de 2018 a fevereiro de 2019. Este estudo incluiu 3 grupos submetidos a diferentes operações; cada grupo consistia de 50 pacientes. Idade variando de 20 a 50 anos e peso corporal variando de 100 a 200 Kg, submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica, mini bypass gástrico e gastrectomia vertical com bipartição de alça. Cada paciente foi minuciosamente avaliado por uma equipe multidisciplinar (Nutricionista, Endocrinologista, Psicólogo e Cirurgião) por meio de um protocolo padronizado. O acompanhamento foi feito após duas semanas e após 2 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Recrutamento
        • Minia University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes obesos mórbidos

-

Critério de exclusão:

doenças gastrointestinais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: gastrectomia vertical laparoscópica
operações para diminuir o peso
Outros nomes:
  • bypass minigástrico
Comparador Ativo: mini bypass gástrico
operações para diminuir o peso
Outros nomes:
  • bypass minigástrico
Comparador Ativo: gastrectomia vertical com bipartição em alça
operações para diminuir o peso
Outros nomes:
  • bypass minigástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração hormonal
Prazo: um ano
Hormônios GIT (grelina, secretina, PYY, GLP-1)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 367177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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