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Hormonas GIT locales después de maniobras bariátricas

30 de mayo de 2020 actualizado por: Amr Abdel Hameed El heny, Minia University

Efecto de la cirugía bariátrica

Antecedentes: muchos de los efectos metabólicos beneficiosos de la cirugía bariátrica se han atribuido a perfiles de hormonas peptídicas alterados, especialmente en relación con los péptidos pancreáticos e intestinales.

Objetivos: evaluar los efectos de los procedimientos bariátricos (gastrectomía en manga, bypass minigástrico y gastrectomía en manga con bipartición en asa) sobre las hormonas GIT. Métodos: estudio prospectivo aleatorizado que se llevó a cabo en el departamento de Cirugía General del hospital universitario de Minia durante el período de febrero de 2018 a febrero de 2019. Este estudio incluyó 3 grupos sometidos a diferentes operaciones; cada grupo estaba formado por 50 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Estudio prospectivo aleatorizado que se llevó a cabo en el departamento de Cirugía General del hospital Universitario de Minia durante el período de febrero de 2018 a febrero de 2019. Este estudio incluyó 3 grupos sometidos a diferentes operaciones; cada grupo estaba formado por 50 pacientes. Edad de 20 a 50 años y peso corporal de 100 a 200 Kg, y sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica, mini bypass gástrico y gastrectomía en manga con bipartición en asa. Cada paciente fue evaluado minuciosamente por un equipo multidisciplinario (Nutricionista, Endocrinólogo, Psicólogo y Cirujano) utilizando un protocolo estandarizado. El seguimiento se realizó a las dos semanas ya los 2 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto
        • Reclutamiento
        • Minia University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes obesos mórbidos

-

Criterio de exclusión:

enfermedades gastrointestinales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: gastrectomía en manga laparoscópica
operaciones para bajar de peso
Otros nombres:
  • bypass minigástrico
Comparador activo: mini bypass gástrico
operaciones para bajar de peso
Otros nombres:
  • bypass minigástrico
Comparador activo: gastrectomía en manga con bipartición en asa
operaciones para bajar de peso
Otros nombres:
  • bypass minigástrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio hormonal
Periodo de tiempo: un año
Hormonas GIT (grelina, secretina, PYY, GLP-1)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 367177

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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