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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04415983
어린이의 Helicobacter Pylori에 대한 Nitazoxanide(NTZ) 연구
2020년 6월 1일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
어린이의 헬리코박터 파일로리에 대한 새로운 NTZ(Triple Nitazoxanide) 기반의 새로운 치료 요법에 대한 연구
Nitazoxanide (NTZ) 기반 어린이의 Helicobacter pylori 치료 요법 연구
연구 개요
상세 설명
어린이의 Helicobacter pylori에 대한 Novel triple Nitazoxanide (NTZ) 기반의 새로운 치료 요법에 관한 연구
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트
- 모병
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 헬리코박터 감염.
제외 기준:
- H. Pylori에 대한 이전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Nitazoxanide 그룹
Clarithromycin, Nitazoxanide 및 양성자 펌프 억제제
|
Nitazoxanide 하루 두 번
다른 이름들:
Klacid 하루 두 번
다른 이름들:
오메프라조에 하루 두 번
|
|
활성 비교기: 전통적인 그룹
Clarithromycin, Metronidazole 및 양성자 펌프 억제제
|
Klacid 하루 두 번
다른 이름들:
오메프라조에 하루 두 번
매일 두 번 메트로니다졸
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완치된 헬리코박터 감염 환자 수
기간: 6 개월
|
박멸된 헬리코박터 감염 환자의 총 수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
- 연구 책임자: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
- 연구 책임자: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- helicobacter children
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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