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Estudo da Nitazoxanida (NTZ) para Helicobacter Pylori em Crianças

1 de junho de 2020 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Estudo de Novos Regimes Terapêuticos Baseados em Novos Regimes Terapêuticos Triplos Nitazoxanida (NTZ) para Helicobacter Pylori em Crianças

Estudo de esquemas terapêuticos baseados em nitazoxanida (NTZ) para Helicobacter pylori em crianças

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo de novos regimes terapêuticos baseados em novos regimes terapêuticos triplos de nitazoxanida (NTZ) para Helicobacter pylori em crianças

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Infecção positiva por Helicobacter.

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio para H. Pylori.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo nitazoxanida
Claritromicina, Nitazoxanida e Inibidor da Bomba de Protões
Medicamento: Nitazoxanida
Nitazoxanida duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • nanazóxido
Medicamento: Claritromicina
Klacid duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Klacid
Medicamento: Inibidor da bomba de prótons
Omeprazoe duas vezes ao dia
Comparador Ativo: Grupo tradicional
Claritromicina, Metronidazol e Inibidor da bomba de prótons
Medicamento: Claritromicina
Klacid duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Klacid
Medicamento: Inibidor da bomba de prótons
Omeprazoe duas vezes ao dia
Medicamento: Metronidazol
Metronidazol duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Flagil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com infecção curada por Helicobacter
Prazo: 6 meses
Número total de pacientes com infecção por Helicobacter erradicada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Diretor de estudo: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Diretor de estudo: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • helicobacter children

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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