Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nitazoxanidu (NTZ) pro Helicobacter Pylori u dětí

1. června 2020 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Studie nových terapeutických režimů pro Helicobacter pylori u dětí založených na trojitém nitazoxanidu (NTZ)

Studie terapeutických režimů založených na nitazoxanidu (NTZ) pro Helicobacter pylori u dětí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie nových terapeutických režimů pro Helicobacter pylori u dětí na bázi nového trojitého nitazoxanidu (NTZ)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pozitivní infekce helikobakterem.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba H. Pylori.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nitazoxanidová skupina
Klarithromycin, nitazoxanid a inhibitor protonové pumpy
Lék: Nitazoxanid
Nitazoxanid dvakrát denně
Ostatní jména:
  • nanazoxid
Lék: Clarithromycin
Klacid dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Klacid
Lék: Inhibitor protonové pumpy
Omeprazoe dvakrát denně
Aktivní komparátor: Tradiční skupina
Klaritromycin, metronidazol a inhibitor protonové pumpy
Lék: Clarithromycin
Klacid dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Klacid
Lék: Inhibitor protonové pumpy
Omeprazoe dvakrát denně
Lék: Metronidazol
Metronidazol dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Flagyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s vyléčenou helikobakterovou infekcí
Časové okno: 6 měsíců
Celkový počet pacientů s eradikovanou helikobakterovou infekcí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Ředitel studie: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Ředitel studie: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • helicobacter children

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na Nitazoxanid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit