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Studio di Nitazoxanide (NTZ) per Helicobacter Pylori nei bambini

1 giugno 2020 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Studio di nuovi regimi terapeutici basati su nuovi tripli nitazoxanidi (NTZ) per l'Helicobacter Pylori nei bambini

Studio di regimi terapeutici a base di Nitazoxanide (NTZ) per Helicobacter pylori nei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di nuovi regimi terapeutici basati su nuovi tripli nitazoxanidi (NTZ) per Helicobacter pylori nei bambini

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Infezione da Helicobacter positiva.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente per H. Pylori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Nitazoxanide
Claritromicina, nitazoxanide e inibitore della pompa protonica
Droga: Nitazoxanide
Nitazoxanide due volte al giorno
Altri nomi:
  • nanazoxid
Droga: Claritromicina
Klacid due volte al giorno
Altri nomi:
  • Klacid
Droga: Inibitore della pompa protonica
Omeprazoe due volte al giorno
Comparatore attivo: Gruppo tradizionale
Claritromicina, metronidazolo e inibitore della pompa protonica
Droga: Claritromicina
Klacid due volte al giorno
Altri nomi:
  • Klacid
Droga: Inibitore della pompa protonica
Omeprazoe due volte al giorno
Droga: Metronidazolo
Metronidazolo due volte al giorno
Altri nomi:
  • Flagil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con infezione da Helicobacter guarita
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero totale di pazienti con infezione da Helicobacter eradicata
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Investigatore principale: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Direttore dello studio: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Direttore dello studio: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • helicobacter children

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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