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Studie von Nitazoxanid (NTZ) für Helicobacter Pylori bei Kindern

1. Juni 2020 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Studie zu neuartigen dreifachen Nitazoxanid (NTZ)-basierten neuen therapeutischen Schemata für Helicobacter Pylori bei Kindern

Studie von Nitazoxanid (NTZ)-basierten Therapieschemata für Helicobacter pylori bei Kindern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studie von Novel Triple Nitazoxanide (NTZ) basierend auf neuen Therapieschemata für Helicobacter pylori bei Kindern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sherief Abd-Elsalam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Positive Helicobacter-Infektion.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Behandlung von H. Pylori.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nitazoxanid-Gruppe
Clarithromycin, Nitazoxanid und Protonenpumpenhemmer
Arzneimittel: Nitazoxanid
Nitazoxanid zweimal täglich
Andere Namen:
  • Nanazoxid
Arzneimittel: Clarithromycin
Klacid zweimal täglich
Andere Namen:
  • Klacid
Arzneimittel: Protonenpumpenhemmer
Omeprazoe zweimal täglich
Aktiver Komparator: Traditionelle Gruppe
Clarithromycin, Metronidazol und Protonenpumpenhemmer
Arzneimittel: Clarithromycin
Klacid zweimal täglich
Andere Namen:
  • Klacid
Arzneimittel: Protonenpumpenhemmer
Omeprazoe zweimal täglich
Arzneimittel: Metronidazol
Metronidazol zweimal täglich
Andere Namen:
  • Flagyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit geheilter Helicobacter-Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der Patienten mit ausgerotteter Helicobacter-Infektion
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Hauptermittler: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Studienleiter: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Studienleiter: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • helicobacter children

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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