A nitazoxanid (NTZ) vizsgálata a Helicobacter Pylori ellen gyermekeknél
2020. június 1. frissítette: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Új, hármas nitazoxanid (NTZ) alapú új terápiás módszerek tanulmányozása a Helicobacter Pylori kezelésére gyermekeknél
Nitazoxanid (NTZ) alapú terápiás rendek vizsgálata a Helicobacter pylori kezelésére gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Új, hármas nitazoxanid (NTZ) alapú új terápiás rendek tanulmányozása a Helicobacter pylori kezelésére gyermekeknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Toborzás
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív helicobacter fertőzés.
Kizárási kritériumok:
- A H. Pylori korábbi kezelése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nitazoxanid csoport
Klaritromicin, nitazoxanid és protonpumpa-gátló
|
Nitazoxanide naponta kétszer
Más nevek:
Klacid naponta kétszer
Más nevek:
Omeprazoe naponta kétszer
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
Klaritromicin, metronidazol és protonpumpa-gátló
|
Klacid naponta kétszer
Más nevek:
Omeprazoe naponta kétszer
Metronidazol naponta kétszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meggyógyult helicobacter fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az kiirtott helicobacter fertőzésben szenvedő betegek teljes száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
- Kutatásvezető: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
- Tanulmányi igazgató: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
- Tanulmányi igazgató: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2030. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- helicobacter children
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .