Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Nitazoxanide (NTZ) for Helicobacter Pylori hos børn

1. juni 2020 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Undersøgelse af nye triple nitazoxanide (NTZ) baserede nye terapeutiske regimer for Helicobacter Pylori hos børn

Undersøgelse af Nitazoxanid (NTZ) baserede terapeutiske regimer for Helicobacter pylori hos børn

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af nye triple Nitazoxanide (NTZ) baserede nye terapeutiske regimer for Helicobacter pylori hos børn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Positiv helicobacter-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for H. Pylori.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitazoxanid gruppe
Clarithromycin, Nitazoxanid og protonpumpehæmmer
Medicin: Nitazoxanid
Nitazoxanid to gange dagligt
Andre navne:
  • nanazoxid
Medicin: Clarithromycin
Klacid to gange dagligt
Andre navne:
  • Klacid
Medicin: Protonpumpehæmmer
Omeprazoe to gange dagligt
Aktiv komparator: Traditionel gruppe
Clarithromycin, Metronidazol og protonpumpehæmmer
Medicin: Clarithromycin
Klacid to gange dagligt
Andre navne:
  • Klacid
Medicin: Protonpumpehæmmer
Omeprazoe to gange dagligt
Medicin: Metronidazol
Metronidazol to gange dagligt
Andre navne:
  • Flagyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med helbredt helicobacter-infektion
Tidsramme: 6 måneder
Samlet antal patienter med udryddet helicobacter-infektion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Studieleder: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Studieleder: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • helicobacter children

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Nitazoxanid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner