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Estudio de nitazoxanida (NTZ) para Helicobacter Pylori en niños

1 de junio de 2020 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Estudio de nuevos regímenes terapéuticos basados ​​en la triple nitazoxanida (NTZ) para Helicobacter Pylori en niños

Estudio de regímenes terapéuticos basados ​​en nitazoxanida (NTZ) para Helicobacter pylori en niños

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de nuevos regímenes terapéuticos basados ​​en Novel triple Nitazoxanide (NTZ) para Helicobacter pylori en niños

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Infección por helicobacter positiva.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo para H. Pylori.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo nitazoxanida
Claritromicina, Nitazoxanida e Inhibidor de la bomba de protones
Droga: Nitazoxanida
Nitazoxanida dos veces al día
Otros nombres:
  • nanazoxido
Droga: Claritromicina
Klacid dos veces al día
Otros nombres:
  • Klacid
Droga: Inhibidor de la bomba de protones
Omeprazoe dos veces al día
Comparador activo: Grupo tradicional
Claritromicina, metronidazol e inhibidor de la bomba de protones
Droga: Claritromicina
Klacid dos veces al día
Otros nombres:
  • Klacid
Droga: Inhibidor de la bomba de protones
Omeprazoe dos veces al día
Droga: Metronidazol
Metronidazol dos veces al día
Otros nombres:
  • Flagyl

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con infección por helicobacter curada
Periodo de tiempo: 6 meses
Número total de pacientes con infección por helicobacter erradicada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Director de estudio: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Director de estudio: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • helicobacter children

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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