Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нитазоксанида (НТЗ) на Helicobacter Pylori у детей

1 июня 2020 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Изучение новых схем лечения Helicobacter Pylori на основе нового тройного нитазоксанида (NTZ) у детей

Изучение схем терапии Helicobacter pylori на основе нитазоксанида (НТЗ) у детей

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучение новых схем лечения Helicobacter pylori на основе нового тройного нитазоксанида (НТЗ) у детей

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Sherief Abd-Elsalam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- положительная хеликобактерная инфекция.

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение H. Pylori.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нитазоксанидная группа
Кларитромицин, нитазоксанид и ингибитор протонной помпы
Лекарство: Нитазоксанид
Нитазоксанид два раза в день
Другие имена:
  • наназоксид
Лекарство: Кларитромицин
Клацид два раза в день
Другие имена:
  • Клацид
Лекарство: Ингибитор протонной помпы
Омепразое два раза в день
Активный компаратор: Традиционная группа
Кларитромицин, Метронидазол и ингибитор протонной помпы
Лекарство: Кларитромицин
Клацид два раза в день
Другие имена:
  • Клацид
Лекарство: Ингибитор протонной помпы
Омепразое два раза в день
Лекарство: Метронидазол
Метронидазол два раза в день
Другие имена:
  • Флагил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных с излеченной хеликобактерной инфекцией
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее количество больных с эрадикированной хеликобактерной инфекцией
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Главный следователь: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Директор по исследованиям: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Директор по исследованиям: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • helicobacter children

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться