Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Nitazoxanide (NTZ) voor Helicobacter Pylori bij kinderen

1 juni 2020 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Studie van nieuwe op triple nitazoxanide (NTZ) gebaseerde nieuwe therapeutische regimes voor Helicobacter pylori bij kinderen

Studie van op Nitazoxanide (NTZ) gebaseerde therapeutische regimes voor Helicobacter pylori bij kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie van op Novel triple Nitazoxanide (NTZ) gebaseerde nieuwe therapeutische regimes voor Helicobacter pylori bij kinderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Werving
        • Sherief Abd-Elsalam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Positieve helicobacter-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige behandeling voor H. Pylori.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nitazoxanide-groep
Claritromycine, Nitazoxanide en protonpompremmer
Geneesmiddel: Nitazoxanide
Nitazoxanide tweemaal daags
Andere namen:
  • nanazoxid
Geneesmiddel: Claritromycine
Klacid tweemaal daags
Andere namen:
  • Klacid
Geneesmiddel: Protonpompremmer
Omeprazoë tweemaal daags
Actieve vergelijker: Traditionele groep
Claritromycine, Metronidazol en protonpompremmer
Geneesmiddel: Claritromycine
Klacid tweemaal daags
Andere namen:
  • Klacid
Geneesmiddel: Protonpompremmer
Omeprazoë tweemaal daags
Geneesmiddel: Metronidazol
Metronidazol tweemaal daags
Andere namen:
  • Flagyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met genezen helicobacter-infectie
Tijdsspanne: 6 maanden
Totaal aantal patiënten met uitgeroeide helicobacter-infectie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of medicine
  • Hoofdonderzoeker: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Studie directeur: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Studie directeur: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • helicobacter children

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter Pylori-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren