Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Nitazoxanide (NTZ) for Helicobacter Pylori hos barn

1. juni 2020 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Studie av nye trippelnitazoksanid (NTZ)-baserte nye terapeutiske regimer for Helicobacter Pylori hos barn

Studie av Nitazoxanide (NTZ) baserte terapeutiske regimer for Helicobacter pylori hos barn

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie av nye trippel nitazoxanide (NTZ) baserte nye terapeutiske regimer for Helicobacter pylori hos barn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Positiv helicobakterinfeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for H. Pylori.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nitazoxanid gruppe
Klaritromycin, nitazoksanid og protonpumpehemmer
Legemiddel: Nitazoxanid
Nitazoxanid to ganger daglig
Andre navn:
  • nanazoksid
Legemiddel: Klaritromycin
Klacid to ganger daglig
Andre navn:
  • Klacid
Legemiddel: Protonpumpehemmer
Omeprazoe to ganger daglig
Aktiv komparator: Tradisjonell gruppe
Klaritromycin, metronidazol og protonpumpehemmer
Legemiddel: Klaritromycin
Klacid to ganger daglig
Andre navn:
  • Klacid
Legemiddel: Protonpumpehemmer
Omeprazoe to ganger daglig
Legemiddel: Metronidazol
Metronidazol to ganger daglig
Andre navn:
  • Flagyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med helbredet helicobakterinfeksjon
Tidsramme: 6 måneder
Totalt antall pasienter med utryddet helicobakterinfeksjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Studieleder: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Studieleder: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • helicobacter children

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter pylori-infeksjon

Kliniske studier på Nitazoxanid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere