Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Nitazoxanide (NTZ) för Helicobacter Pylori hos barn

1 juni 2020 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Studie av nya trippelnitazoxanid (NTZ) baserade nya terapeutiska regimer för Helicobacter Pylori hos barn

Studie av Nitazoxanid (NTZ) baserade terapeutiska regimer för Helicobacter pylori hos barn

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie av nya triple Nitazoxanide (NTZ) baserade nya terapeutiska kurer för Helicobacter pylori hos barn

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Positiv helicobacterinfektion.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling för H. Pylori.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nitazoxanidgrupp
Klaritromycin, Nitazoxanid och protonpumpshämmare
Läkemedel: Nitazoxanid
Nitazoxanid två gånger dagligen
Andra namn:
  • nanazoxid
Läkemedel: Klaritromycin
Klacid två gånger dagligen
Andra namn:
  • Klacid
Läkemedel: Protonpumpshämmare
Omeprazoe två gånger dagligen
Aktiv komparator: Traditionell grupp
Klaritromycin, metronidazol och protonpumpshämmare
Läkemedel: Klaritromycin
Klacid två gånger dagligen
Andra namn:
  • Klacid
Läkemedel: Protonpumpshämmare
Omeprazoe två gånger dagligen
Läkemedel: Metronidazol
Metronidazol två gånger dagligen
Andra namn:
  • Flagyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med botad helicobacter-infektion
Tidsram: 6 månader
Totalt antal patienter med utrotad helicobacter-infektion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Studierektor: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Studierektor: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • helicobacter children

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera