Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nitazoksanidu (NTZ) dla Helicobacter Pylori u dzieci

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Badanie nowych schematów leczenia Helicobacter Pylori u dzieci na bazie potrójnego nitazoksanidu (NTZ)

Badanie schematów leczenia Helicobacter pylori opartych na nitazoksanidzie (NTZ) u dzieci

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie nowych schematów leczenia Helicobacter pylori na bazie potrójnego nitazoksanidu (NTZ) u dzieci

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sherief Abd-Elsalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pozytywne zakażenie Helicobacter.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie H. Pylori.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa nitazoksanidów
Klarytromycyna, nitazoksanid i inhibitor pompy protonowej
Nitazoksanid dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • nanazoksyd
Klacid dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Klacid
Omeprazo dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Grupa tradycyjna
Klarytromycyna, metronidazol i inhibitor pompy protonowej
Klacid dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Klacid
Omeprazo dwa razy dziennie
Metronidazol dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Flagyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z wyleczonym zakażeniem Helicobacter
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z eradykowaną infekcją Helicobacter
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherief Abd-Elsalam, ass. prof., Tanta University Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Rasha Gamal, Ass. Prof., Pediatrics department - Tanta University
  • Dyrektor Studium: Abeer Salamah, Lecturer, Pediatrics department - Kafr Elsheikh University
  • Dyrektor Studium: dina shawky, lecturer, Pediatrics department - Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Subskrybuj