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- 임상시험 NCT04419454
Body Tite를 이용한 이완 치료 시 셀룰라이트의 후향적 평가
2022년 8월 10일 업데이트: InMode MD Ltd.
Body Tite를 이용한 이완 치료 시 셀룰라이트의 후향적 평가
연구 개요
상세 설명
이 예비 보고서의 목적은 RFAL을 사용하여 SFS를 강화하여 허벅지와 엉덩이의 셀룰라이트 외관을 개선하기 위한 이 새로운 치료 접근법을 후향적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Dr. Mark Peters
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플 크기는 2018년 1월부터 2019년 5월까지 16개월 후향적 검토에서 사용 가능한 차트의 결과입니다.
샘플에는 취약한 인구(임산부, 미성년자 또는 수감자)가 포함되지 않습니다.
설명
포함 기준:
시술 당시 나이 ≥ 18세
- 내측 또는 외측 허벅지에 국소 지방이영양증이 있고 하체 또는 엉덩이에 느슨한 셀룰라이트가 보이는 환자
- 2018년 1월 ~ 2019년 5월 셀룰라이트 적응증에 대한 BodyTite 시술
제외 기준:
- 활동성 감염, 콜라겐 장애, 면역 저하 상태, 염증 반응을 완화하는 약물, 켈로이드/비대성 흉터 경향. o 2018년 3월부터 2019년 5월까지 수행된 지방이영양증 및 이완 셀룰라이트에 대한 BodyTite 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Photonumeric 셀룰라이트 심각도 점수
기간: [ 기간: 베이스라인에서 치료 후 6개월까지]
|
Photonumeric Cellulite Severity Score의 변화 3. 글로벌 미적 개선 5점 등급 척도(0=변화 없음, 1=1%-24%%, 2=25%-49% , 3=50%-74% 개선 및 4=75%-100%) 모든 후속 방문에서.
|
[ 기간: 베이스라인에서 치료 후 6개월까지]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Petrs, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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