Retrospektivní hodnocení celulitidy léčby laxnosti pomocí Body Tite
10. srpna 2022 aktualizováno: InMode MD Ltd.
Retrospektivní hodnocení celulitidy léčby laxnosti pomocí Body Tite
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této předběžné zprávy je retrospektivně zhodnotit tento nový léčebný přístup ke zlepšení vzhledu celulitidy na stehnech a hýždích zpevněním SFS pomocí RFAL.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Dr. Mark Peters
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Velikost vzorku bude výsledkem dostupných grafů z 16měsíční retrospektivní kontroly leden 2018 – květen 2019.
Vzorek nebude zahrnovat žádné zranitelné skupiny obyvatel (těhotné ženy, nezletilí nebo vězni)
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk ≥ 18 let v době zákroku
- pacienti s lokalizovanou lipodystrofií na středním nebo bočním stehně a viditelnou celulitidou nebo laxitou na dolní končetině nebo hýždích
- BodyTite ošetření prováděné od ledna 2018 do května 2019 pro indikaci Celulitida
Kritéria vyloučení:
- aktivní infekce, kolagenové poruchy, imunokompromitovaný stav, léky, které zmírňují zánětlivou odpověď, a sklon ke keloidnímu/hypertrofickému jizvení. o BodyTite ošetření prováděné od března 2018 do května 2019 pro lipodystrofii a celulitidu laxnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fotonumerické skóre závažnosti celulitidy
Časové okno: [Časový rámec: Základní až 6 měsíců po léčbě]
|
Změna ve fotonumerickém skóre závažnosti celulitidy 3. Hodnocení zlepšení celulitidy výzkumným pracovníkem porovnáním před a po ošetření pomocí 5bodové hodnotící stupnice pro globální estetické zlepšení (0 = žádná změna, 1 = 1 %-24 % %, 2 = 25 %-49 % , 3=50%-74% zlepšení a 4=75%-100%) při všech následných návštěvách.
|
[Časový rámec: Základní až 6 měsíců po léčbě]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Petrs, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DO609568A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .