Évaluation rétrospective du traitement de la cellulite de la laxité à l'aide de Body Tite
10 août 2022 mis à jour par: InMode MD Ltd.
Évaluation rétrospective du traitement de la cellulite de la laxité à l'aide de Body Tite
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de ce rapport préliminaire est d'évaluer rétrospectivement cette nouvelle approche de traitement pour améliorer l'apparence de la cellulite sur les cuisses et les fesses en resserrant le SFS à l'aide de RFAL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- Dr. Mark Peters
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La taille de l'échantillon sera le résultat des graphiques disponibles à partir d'un examen rétrospectif de 16 mois de janvier 2018 à mai 2019.
L'échantillon n'inclura aucune population vulnérable (femmes enceintes, mineurs ou prisonniers)
La description
Critère d'intégration:
âge ≥ 18 ans au moment de la procédure
- patients présentant une lipodystrophie localisée dans la partie médiale ou latérale de la cuisse et une cellulite visible de laxité dans les membres inférieurs ou les fesses
- Traitements BodyTite effectués de janvier 2018 à mai 2019 pour l'indication Cellulite
Critère d'exclusion:
- infection active, troubles du collagène, état immunodéprimé, médicaments qui atténuent la réponse inflammatoire et propension aux cicatrices chéloïdes/hypertrophiques. o Traitements BodyTite effectués de mars 2018 à mai 2019 pour lipodystrophie et cellulite de laxité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score photonumérique de sévérité de la cellulite
Délai: [Période : ligne de base à 6 mois après le traitement]
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Changement du score de sévérité de la cellulite photonumérique , 3 = amélioration de 50 % à 74 % et 4 = 75 % à 100 %) à toutes les visites de suivi.
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[Période : ligne de base à 6 mois après le traitement]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Petrs, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DO609568A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .