Laxity-hoidon selluliitin retrospektiivinen arviointi Body Titen avulla
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: InMode MD Ltd.
Laxity-hoidon selluliitin retrospektiivinen arviointi Body Titen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän alustavan raportin tarkoituksena on arvioida takautuvasti tätä uutta hoitomenetelmää, jolla parannetaan selluliitin ulkonäköä reisissä ja pakarassa kiristämällä SFS:ää RFAL:lla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Dr. Mark Peters
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoskoko määräytyy saatavilla olevien kaavioiden perusteella, jotka on saatu 16 kuukauden takautuvasta tarkastelusta tammikuusta 2018 toukokuuhun 2019.
Otos ei sisällä haavoittuvia väestöryhmiä (raskaana olevat naiset, alaikäiset tai vangit)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä ≥ 18 vuotta toimenpiteen aikana
- potilaat, joilla on paikallinen lipodystrofia reiden mediaalisessa tai lateraalisessa reiässä ja näkyvää löysyyttä aiheuttavaa selluliittia alaraajoissa tai pakaroissa
- BodyTite hoidot tammikuusta 2018 toukokuuhun 2019 selluliittiindikaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen infektio, kollageenihäiriöt, immuunipuutostila, tulehdusreaktiota lieventävät lääkkeet ja taipumus keloidi-/hypertrofiseen pelottamiseen. o BodyTite-hoidot maaliskuusta 2018 toukokuuhun 2019 lipodystrofiaan ja löysyysselluliittiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotonumeerinen selluliitin vakavuuspisteet
Aikaikkuna: [Aikajakso: Lähtötilanne - 6 kuukautta hoidon jälkeen]
|
Muutos fotonumeerisessa selluliitin vakavuuspisteessä 3. Tutkijan arvio selluliitin paranemisesta vertaamalla hoitoa edeltävää ja jälkeistä hoitoa käyttäen Global esteettisen parannuksen 5-pisteistä asteikkoa (0 = ei muutosta, 1 = 1% -24%%, 2 = 25% -49% , 3=50–74 % parannus ja 4=75–100 %) kaikilla seurantakäynneillä.
|
[Aikajakso: Lähtötilanne - 6 kuukautta hoidon jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Petrs, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DO609568A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .