Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív értékelése Cellulit of Laxity Treatment With Body Tite

2022. augusztus 10. frissítette: InMode MD Ltd.
Retrospektív értékelése Cellulit of Laxity Treatment With Body Tite

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek az előzetes jelentésnek az a célja, hogy retrospektív módon értékelje ezt az új kezelési megközelítést a combon és a fenéken a cellulitisz megjelenésének javítására az SFS RFAL segítségével történő meghúzásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Dr. Mark Peters

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta mérete a 2018. január és 2019. május közötti, 16 hónapos visszamenőleges felülvizsgálat során rendelkezésre álló diagramok eredménye. A minta nem tartalmaz semmilyen veszélyeztetett populációt (terhes nők, kiskorúak vagy foglyok)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 éves az eljárás időpontjában

    • olyan betegeknél, akiknek lokalizált lipodystrophiája van a comb középső vagy oldalsó részén, és látható cellulitisz lazaság az alsó végtagban vagy a fenékben
    • BodyTite kezelések 2018. január - 2019. május között cellulit indikációra

Kizárási kritériumok:

  • aktív fertőzés, kollagén rendellenességek, immunhiányos állapot, gyulladásos választ enyhítő gyógyszerek és keloidos/hipertrófiás ijesztgetési hajlam. o 2018 márciusától 2019 májusáig végzett BodyTite kezelések lipodystrophia és lazaság narancsbőr miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fotonumerikus cellulit súlyossági pontszám
Időkeret: [ Időkeret: kiindulási állapot és 6 hónap a kezelés után]
A cellulit fotonumerikus súlyossági pontszámának változása 3. A cellulit javulásának vizsgálata a kezelés előtti és utáni összehasonlításban a Globális esztétikai javulás 5-pontos skálán (0=nincs változás, 1=1%-24%, 2=25%-49% , 3=50%-74%-os javulást, és 4=75%-100%-ot az összes nyomon követési látogatáson.
[ Időkeret: kiindulási állapot és 6 hónap a kezelés után]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

InMode MD Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Petrs, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DO609568A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cellulit

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel