Retrospektive Bewertung der Cellulite der Schlaffheitsbehandlung mit Body Tite
10. August 2022 aktualisiert von: InMode MD Ltd.
Retrospektive Bewertung der Cellulite der Schlaffheitsbehandlung mit Body Tite
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses vorläufigen Berichts ist die retrospektive Bewertung dieses neuartigen Behandlungsansatzes zur Verbesserung des Erscheinungsbilds von Cellulite an Oberschenkeln und Gesäß durch Straffung der SFS mit RFAL.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
- Dr. Mark Peters
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Stichprobengröße ergibt sich aus verfügbaren Diagrammen aus einer 16-monatigen retrospektiven Überprüfung von Januar 2018 bis Mai 2019.
Die Stichprobe umfasst keine gefährdeten Bevölkerungsgruppen (schwangere Frauen, Minderjährige oder Gefangene).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt des Eingriffs
- Patienten mit lokalisierter Lipodystrophie im medialen oder lateralen Oberschenkel und sichtbarer schlaffer Cellulite in der unteren Extremität oder im Gesäß
- BodyTite-Behandlungen, die von Januar 2018 bis Mai 2019 für die Indikation Cellulite durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- aktive Infektion, Kollagenstörungen, immungeschwächter Zustand, Medikamente, die die Entzündungsreaktion abschwächen, und Neigung zu Keloid-/hypertrophischer Narbenbildung. o BodyTite-Behandlungen, die von März 2018 bis Mai 2019 für Lipodystrophie und schlaffe Cellulite durchgeführt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Photonumerischer Cellulite-Schweregrad-Score
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline bis 6 Monate Nachbehandlung]
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Änderung des photonumerischen Cellulite-Schweregrad-Scores 3. Bewertung der Cellulite-Verbesserung durch den Prüfarzt im Vergleich vor und nach der Behandlung unter Verwendung einer 5-Punkte-Bewertungsskala für die globale ästhetische Verbesserung (0 = keine Änderung, 1 = 1 % - 24 % %, 2 = 25 % - 49 % , 3 = 50 % - 74 % Verbesserung und 4 = 75 % - 100 %) bei allen Folgebesuchen.
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[Zeitrahmen: Baseline bis 6 Monate Nachbehandlung]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Petrs, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DO609568A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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