Evaluación retrospectiva del tratamiento de la celulitis por laxitud con Body Tite
10 de agosto de 2022 actualizado por: InMode MD Ltd.
Evaluación retrospectiva del tratamiento de la celulitis por laxitud con Body Tite
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este informe preliminar es evaluar retrospectivamente este novedoso enfoque de tratamiento para mejorar la apariencia de la celulitis en los muslos y las nalgas al endurecer el SFS usando RFAL.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Dr. Mark Peters
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El tamaño de la muestra será el resultado de los gráficos disponibles de una revisión retrospectiva de 16 meses, de enero de 2018 a mayo de 2019.
La muestra no incluirá ninguna población vulnerable (embarazadas, menores de edad o reclusos)
Descripción
Criterios de inclusión:
edad ≥ 18 años de edad en el momento del procedimiento
- pacientes con lipodistrofia localizada en la parte medial o lateral del muslo y celulitis o laxitud visibles en las extremidades inferiores o las nalgas
- Tratamientos BodyTite realizados desde enero de 2018 hasta mayo de 2019 para indicación de celulitis
Criterio de exclusión:
- infección activa, trastornos del colágeno, estado inmunocomprometido, medicamentos que mitigan la respuesta inflamatoria y propensión a la cicatrización queloide/hipertrófica. o Tratamientos BodyTite realizados de marzo de 2018 a mayo de 2019 para lipodistrofia y celulitis de laxitud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación fotonumérica de la gravedad de la celulitis
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base a 6 meses después del tratamiento]
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Cambio en la puntuación de gravedad de la celulitis fotonumérica 3. Evaluación del investigador de la mejora de la celulitis comparando antes y después del tratamiento utilizando la escala de calificación de 5 puntos de mejora estética global (0 = sin cambios, 1 = 1% -24%%, 2 = 25% -49% , 3=50%-74% de mejora y 4=75%-100%) en todas las visitas de seguimiento.
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[Marco de tiempo: línea de base a 6 meses después del tratamiento]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Petrs, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DO609568A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .