Valutazione retrospettiva del trattamento della cellulite della lassità con Body Tite
10 agosto 2022 aggiornato da: InMode MD Ltd.
Valutazione retrospettiva del trattamento della cellulite della lassità con Body Tite
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo rapporto preliminare è valutare retrospettivamente questo nuovo approccio terapeutico per migliorare l'aspetto della cellulite sulle cosce e sui glutei stringendo l'SFS utilizzando RFAL.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Dr. Mark Peters
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La dimensione del campione sarà il risultato dei grafici disponibili da una revisione retrospettiva di 16 mesi gennaio 2018 - maggio 2019.
Il campione non includerà alcuna popolazione vulnerabile (donne incinte, minori o detenuti)
Descrizione
Criterio di inclusione:
età ≥ 18 anni al momento della procedura
- pazienti con lipodistrofia localizzata nella parte mediale o laterale della coscia e cellulite visibile di lassità negli arti inferiori o nelle natiche
- Trattamenti BodyTite eseguiti da gennaio 2018 a maggio 2019 per indicazione Cellulite
Criteri di esclusione:
- infezione attiva, disturbi del collagene, stato immunocompromesso, farmaci che mitigano la risposta infiammatoria e propensione alla paura cheloide/ipertrofica. o Trattamenti BodyTite eseguiti da marzo 2018 a maggio 2019 per lipodistrofia e cellulite di lassità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio fotonumerico di gravità della cellulite
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo il trattamento]
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Variazione del punteggio di gravità della cellulite fotonumerica 3. Valutazione dello sperimentatore del miglioramento della cellulite confrontando pre e post trattamento utilizzando la scala di valutazione del miglioramento estetico globale a 5 punti (0=Nessun cambiamento, 1=1%-24%, 2=25%-49% , 3=50%-74% di miglioramento e 4=75%-100%) a tutte le visite di follow-up.
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[Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo il trattamento]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Petrs, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DO609568A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .