Retrospektiv evaluering af cellulite af slaphed Behandling ved hjælp af Body Tite
10. august 2022 opdateret af: InMode MD Ltd.
Retrospektiv evaluering af cellulite af slaphed Behandling ved hjælp af Body Tite
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne foreløbige rapport er retrospektivt at evaluere denne nye behandlingsmetode for at forbedre forekomsten af cellulite på lår og balder ved at stramme SFS ved hjælp af RFAL.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Dr. Mark Peters
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøvestørrelse vil være et resultat af tilgængelige diagrammer fra en 16-måneders retrospektiv gennemgang januar 2018 - maj 2019.
Stikprøven vil ikke omfatte nogen sårbare befolkningsgrupper (gravide kvinder, mindreårige eller fanger)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder ≥ 18 år på tidspunktet for proceduren
- patienter med lokaliseret lipodystrofi i det mediale eller laterale lår og synlig cellulite af slaphed i underekstremiteten eller balderne
- BodyTite behandlinger udført fra januar 2018 - maj 2019 for cellulite indikation
Ekskluderingskriterier:
- aktiv infektion, kollagenforstyrrelser, immunkompromitteret tilstand, medicin, der dæmper inflammatorisk respons og tilbøjelighed til keloid/hypertrofisk skræmme. o BodyTite-behandlinger udført fra marts 2018 - maj 2019 for lipodystrofi og cellulite af slaphed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotonumerisk cellulites sværhedsgrad
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter behandling]
|
Ændring i fotonumerisk cellulites sværhedsgrad 3. Undersøgerens vurdering af celluliteforbedringen ved at sammenligne før og efter behandling ved hjælp af Global æstetisk forbedring 5-punkts karakterskala (0=Ingen ændring, 1=1%-24%%, 2=25%-49% , 3=50%-74% forbedring og 4=75%-100%) ved alle opfølgningsbesøg.
|
[Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter behandling]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Petrs, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DO609568A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .