使用 Body Tite 治疗松弛脂肪团的回顾性评价
2022年8月10日 更新者：InMode MD Ltd.
使用 Body Tite 治疗松弛脂肪团的回顾性评价
研究概览
详细说明
本初步报告的目的是回顾性评估这种通过使用 RFAL 收紧 SFS 来改善大腿和臀部橘皮组织外观的新型治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- Dr. Mark Peters
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
样本量将取决于 2018 年 1 月至 2019 年 5 月为期 16 个月的回顾性审查的可用图表。
样本将不包括任何弱势群体（孕妇、未成年人或囚犯）
描述
纳入标准：
手术时年龄≥18岁
- 大腿内侧或外侧局限性脂肪营养不良，下肢或臀部可见松弛橘皮组织者
- BodyTite 治疗于 2018 年 1 月至 2019 年 5 月针对消脂适应症进行
排除标准：
- 活动性感染、胶原蛋白紊乱、免疫功能低下状态、减轻炎症反应的药物以及瘢痕疙瘩/增生性瘢痕形成的倾向。 o BodyTite 治疗于 2018 年 3 月至 2019 年 5 月针对脂肪营养不良和松弛脂肪团进行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光数字橘皮组织严重程度评分
大体时间：[时间范围：基线至治疗后 6 个月]
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光数字脂肪团严重程度评分的变化 3. 研究者使用全球审美改善 5 分等级量表（0=无变化，1=1%-24%，2=25%-49%）比较治疗前后的脂肪团改善情况, 3=50%-74% 改善, 和 4=75%-100%) 在所有后续访问中。
|
[时间范围：基线至治疗后 6 个月]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Petrs, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月5日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月10日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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