Avaliação Retrospectiva do Tratamento da Celulite da Flacidez Usando Body Tite
10 de agosto de 2022 atualizado por: InMode MD Ltd.
Avaliação Retrospectiva do Tratamento da Celulite da Flacidez Usando Body Tite
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste relatório preliminar é avaliar retrospectivamente esta nova abordagem de tratamento para melhorar a aparência da celulite nas coxas e nádegas apertando o SFS usando RFAL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Dr. Mark Peters
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O tamanho da amostra será resultado dos gráficos disponíveis de uma revisão retrospectiva de 16 meses de janeiro de 2018 a maio de 2019.
A amostra não incluirá nenhuma população vulnerável (grávidas, menores ou presos)
Descrição
Critério de inclusão:
idade ≥ 18 anos de idade no momento do procedimento
- pacientes com lipodistrofia localizada na coxa medial ou lateral e celulite visível de frouxidão na extremidade inferior ou nádegas
- Tratamentos BodyTite realizados de janeiro de 2018 a maio de 2019 para indicação de celulite
Critério de exclusão:
- infecção ativa, distúrbios do colágeno, estado imunocomprometido, medicamentos que atenuam a resposta inflamatória e propensão a cicatrizes quelóides/hipertróficas. o Tratamentos BodyTite realizados de março de 2018 a maio de 2019 para lipodistrofia e celulite de flacidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação fotonumérica da gravidade da celulite
Prazo: [Período de tempo: linha de base até 6 meses após o tratamento]
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Alteração na pontuação fotonumérica de gravidade da celulite 3. Avaliação do investigador da melhora da celulite comparando pré e pós-tratamento usando a escala de classificação de 5 pontos de melhoria estética global (0 = sem alteração, 1 = 1%-24%%, 2 = 25% -49% , 3=50%-74% de melhora e 4=75%-100%) em todas as visitas de acompanhamento.
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[Período de tempo: linha de base até 6 meses após o tratamento]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Petrs, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DO609568A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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