Retrospektywna ocena leczenia cellulitu i wiotkości za pomocą Body Tite
10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: InMode MD Ltd.
Retrospektywna ocena leczenia cellulitu i wiotkości za pomocą Body Tite
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego wstępnego raportu jest retrospektywna ocena tego nowatorskiego podejścia do leczenia w celu poprawy wyglądu cellulitu na udach i pośladkach poprzez napinanie SFS za pomocą RFAL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Dr. Mark Peters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wielkość próby będzie wynikiem dostępnych wykresów z 16-miesięcznego przeglądu retrospektywnego od stycznia 2018 r. do maja 2019 r.
Próba nie będzie obejmować żadnych wrażliwych populacji (kobiety w ciąży, nieletni lub więźniowie)
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek ≥ 18 lat w momencie zabiegu
- pacjenci z miejscową lipodystrofią w okolicy przyśrodkowej lub bocznej uda oraz widocznym cellulitem lub wiotkością kończyn dolnych lub pośladków
- Zabiegi BodyTite wykonywane od stycznia 2018 do maja 2019 dla wskazania Cellulit
Kryteria wyłączenia:
- aktywna infekcja, zaburzenia kolagenu, stan obniżonej odporności, leki łagodzące reakcję zapalną oraz skłonność do bliznowców/przerostów bliznowatych. o Zabiegi BodyTite wykonywane od marca 2018 do maja 2019 na lipodystrofię i cellulit wiotkości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fotonumeryczna ocena nasilenia cellulitu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: od wartości początkowej do 6 miesięcy po leczeniu]
|
Zmiana fotonumerycznego wskaźnika nasilenia cellulitu 3. Ocena poprawy cellulitu przez badacza porównująca stan przed i po leczeniu za pomocą globalnej poprawy estetycznej 5-stopniowa skala ocen (0=brak zmian, 1=1%-24%%, 2=25%-49% , 3=50%-74% poprawy i 4=75%-100%) podczas wszystkich wizyt kontrolnych.
|
[Przedział czasowy: od wartości początkowej do 6 miesięcy po leczeniu]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Petrs, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DO609568A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .