Retrospectieve evaluatie van cellulitis of laksheidsbehandeling met behulp van Body Tite
10 augustus 2022 bijgewerkt door: InMode MD Ltd.
Retrospectieve evaluatie van cellulitis of laksheidsbehandeling met behulp van Body Tite
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorlopige rapport is een retrospectieve evaluatie van deze nieuwe behandelingsbenadering om het uiterlijk van cellulitis op de dijen en billen te verbeteren door de SFS aan te halen met behulp van RFAL.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Dr. Mark Peters
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De steekproefomvang zal het resultaat zijn van beschikbare grafieken van een 16 maanden durende retrospectieve beoordeling van januari 2018 - mei 2019.
De steekproef omvat geen kwetsbare bevolkingsgroepen (zwangere vrouwen, minderjarigen of gevangenen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd ≥ 18 jaar ten tijde van de procedure
- patiënten met gelokaliseerde lipodystrofie in de mediale of laterale dij en zichtbare cellulitis of laksheid in de onderste ledematen of billen
- BodyTite behandelingen uitgevoerd van januari 2018 - mei 2019 voor de indicatie Cellulitis
Uitsluitingscriteria:
- actieve infectie, collageenstoornissen, immuungecompromitteerde toestand, medicijnen die de ontstekingsreactie verminderen en neiging tot keloïde/hypertrofische littekens. o BodyTite-behandelingen uitgevoerd van maart 2018 - mei 2019 voor lipodystrofie en cellulitis van laksheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fotonumerieke cellulitis-ernstscore
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn tot 6 maanden na de behandeling]
|
Verandering in de ernstscore van fotonumerieke cellulitis 3. Beoordeling door de onderzoeker van de verbetering van de cellulitis door vergelijking van voor- en nabehandeling met behulp van een 5-punts beoordelingsschaal voor globale esthetische verbetering (0=geen verandering, 1=1%-24%%, 2=25%-49% , 3=50%-74% verbetering en 4=75%-100%) bij alle vervolgbezoeken.
|
[Tijdsbestek: basislijn tot 6 maanden na de behandeling]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Petrs, MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DO609568A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .