Ретроспективная оценка лечения целлюлита вялости с помощью Body Tite
10 августа 2022 г. обновлено: InMode MD Ltd.
Ретроспективная оценка лечения целлюлита вялости с помощью Body Tite
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого предварительного отчета является ретроспективная оценка этого нового подхода к лечению для улучшения внешнего вида целлюлита на бедрах и ягодицах путем подтяжки SFS с использованием RFAL.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Dr. Mark Peters
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Размер выборки будет зависеть от доступных диаграмм ретроспективного обзора за 16 месяцев с января 2018 г. по май 2019 г.
Выборка не будет включать какие-либо уязвимые группы населения (беременные женщины, несовершеннолетние или заключенные).
Описание
Критерии включения:
возраст ≥ 18 лет на момент процедуры
- пациенты с локализованной липодистрофией медиальной или латеральной части бедра и видимым дряблым целлюлитом нижних конечностей или ягодиц
- Процедуры BodyTite, проведенные с января 2018 г. по май 2019 г. для лечения целлюлита
Критерий исключения:
- активная инфекция, нарушения коллагена, иммунодефицитное состояние, прием лекарств, смягчающих воспалительную реакцию, и склонность к келоидным/гипертрофическим рубцам. o Процедуры BodyTite, проведенные с марта 2018 г. по май 2019 г. для лечения липодистрофии и вялости целлюлита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фотоцифровая шкала тяжести целлюлита
Временное ограничение: [Временные рамки: от исходного уровня до 6 месяцев после лечения]
|
Изменение в фотоцифровой шкале тяжести целлюлита 3. Оценка исследователем улучшения целлюлита в сравнении до и после лечения с использованием 5-балльной шкалы общего эстетического улучшения (0 = нет изменений, 1 = 1%-24%%, 2 = 25%-49% , 3 = улучшение на 50%-74% и 4 = 75%-100%) при всех последующих посещениях.
|
[Временные рамки: от исходного уровня до 6 месяцев после лечения]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Petrs, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DO609568A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .