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Cystoealstometer (방광 모니터 장치)-가정용

2024년 3월 27일 업데이트: Christopher Cooper, University of Iowa

새로운 외부 장치(Cystoealstometer)를 사용한 방광 압력 측정 - 홈

연구자들은 신경인성 방광 환자가 매일 깨끗한 간헐적 카테터 삽입에 사용하는 표준 요로 카테터의 배액 말단에 연결하는 '방광탄력계'라고 하는 새로운 압력 모니터링 장치를 개발했습니다. 이 장치는 진료소나 병원에서 수행되는 금본위제 요역동학에 비해 방광압을 측정하는 데 있어 정확하다는 것이 이미 입증되었습니다. 이 연구는 가정 환경에서 방광 탄성계 장치를 사용하여 환자와 간병인의 능력과 경험을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

: 신경인성 방광 환자의 경우 방광의 압력과 용적을 정기적으로 모니터링하는 것이 신장과 비뇨기 건강을 유지하는 데 중요한 요소입니다. 이 모니터링은 현재 사무실 내 요역동학 검사(UDS)로 수행됩니다. 이 검사는 간헐적으로 수행되며 검사 세션 사이에 방광 기능 악화 및 신장 악화 가능성을 열어 둡니다.

본 연구는 휴대가 가능하고 표준 요도 카테터 끝에 부착하여 장치의 압력을 측정한 다음 방광의 배액을 돕고 방광 부피를 기록하는 새로운 압력 및 방광 용적 모니터링 장치를 사용합니다. 조사관은 이 장치가 가정 환경에서 환자 또는 간병인이 사용할 수 있는지 조사할 것입니다.

이 연구는 정기적인 치료의 일환으로 매일 깨끗한 간헐적 카테터 삽입을 수행하는 신경인성 방광 환자를 등록할 것입니다. 환자는 2주 동안 하루에 두 번 이상 장치를 사용하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아이오와 대학 소아 비뇨기과 클리닉에서 깨끗한 간헐적 카테터 삽입으로 관리되는 신경인성 방광 환자를 보았습니다.
  • 관리상의 변화가 없는 환자
  • 최근에 UDS(urodynamic study)를 시행한 환자

제외 기준:

  • iOS와 호환되지 않는 전화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경성 방광 환자
비침습성 방광 탄성계 장치는 환자가 일상적인 카테터 삽입에 사용하는 요로 카테터의 배액 말단에 연결됩니다. 소변이 장치로 유입되면 압력 측정값이 기록되고 시간 및 날짜와 함께 장치에 저장됩니다. 나머지 소변은 카테터와 장치를 통해 비우고 방광 탄성계는 비운 소변의 양을 기록합니다. 방광의 압력과 용적, 시간과 날짜의 측정값은 나중에 장치용 앱이 포함된 스마트폰에 무선으로 전송할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 압력 및 용적 모니터링 장치의 가정용 사용 - Cystoelastometer
기간: 2주
새로운 외부 방광 탄성계 장치의 활용 연구 - cm H2O 압력으로 기록된 가정용 방광 압력 및 부피 모니터 및 밀리리터 단위로 부피 측정이 가능한 소변 배출 장치.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christopher S Cooper, MD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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