Helicobacter Pylori 감염 및 활성 소화성 궤양 질환으로 인한 관련 합병증 치료에서 정맥 삼중 요법
2020년 8월 25일 업데이트: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Helicobacter Pylori 감염 및 활성 소화성 궤양 질환으로 인한 관련 합병증 치료에서 Metronidazole, Levofloxacin 및 Esomeprazole 삼중 요법의 정맥 투여
헬리코박터 파일로리 감염은 활동성 소화성 궤양 질환과 출혈 및 유문 폐쇄와 같은 관련 합병증을 유발합니다.
일반적으로 임상의는 활동성 소화성 궤양 질환 및 관련 합병증이 치유된 후 헬리코박터 파일로리 감염을 치료하는 경향이 있어 시간과 비용을 소비했습니다.
이 연구는 Helicobacter pylori 감염과 소화성 궤양 관련 합병증의 치료에서 metronidazole, levofloxacin 및 esomeprazole 삼중 요법의 정맥 투여의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- Xiao Liang, PHD,MD
- 전화번호: 13120839615
- 이메일: xliang5515@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 75세 이하의 남녀
- 이전 헬리코박터 파일로리 치료 없이
- 내시경 검사에서 활동성 소화성 궤양 질환 및 출혈, 유문 폐쇄 등의 관련 합병증으로 진단
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 제공할 수 있는 능력 및 의지
- Helicobacter pylori IgM 항체 양성
제외 기준:
- 과거 위 수술을 받은 경우
- 주요 전신 질환
- 임신 또는 수유
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 요법
등록 대상자는 (a) 에소메프라졸 40mg 1일 3회, 메트로니다졸 500mg 1일 2회 및 레보플록사신 500mg 1일 1회를 포함하는 10일 3중 정맥 주사 요법 및 (b) 8주 동안 에소메프라졸 20mg 1일 2회 경구 투여를 받게 된다. .
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양성자 펌프 억제제
H. pylori 제균용 항생제
H. pylori 제균용 항생제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리 제균율
기간: 치료 완료 후 6주
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치료 완료 6주 후 H. pylori 제균은 ¹³C-urea 호흡 검사로 평가되었습니다.
박멸은 요소 호흡 검사에서 음성 결과로 정의되었습니다(
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치료 완료 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 비율
기간: 치료 종료 후 7일 이내
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치료 종료 후 7일 이내
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정지 출혈의 속도
기간: 치료 종료 후 7일 이내
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치료 종료 후 7일 이내
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유문 폐쇄 완화율
기간: 치료 종료 후 7일 이내
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치료 종료 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Lu, PHD,MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rjkls2020031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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