Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrójna terapia dożylna w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori i powikłań związanych z czynną chorobą wrzodową

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dożylne podawanie metronidazolu, lewofloksacyny i esomeprazolu Potrójna terapia w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori i związanych z nim powikłań wywołanych czynną chorobą wrzodową

Zakażenie Helicobacter pylori powoduje czynną chorobę wrzodową żołądka i związane z nią powikłania, takie jak krwawienie i niedrożność odźwiernika. Zwykle klinicyści mieli tendencję do leczenia zakażenia Helicobacter pylori po wyleczeniu czynnej choroby wrzodowej i związanych z nią powikłań, co kosztowało czas i pieniądze. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa potrójnej terapii metronidazolem, lewofloksacyną i esomeprazolem dożylnie w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori z powikłaniami choroby wrzodowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat
  • Bez wcześniejszego leczenia Helicobacter pylori
  • Zdiagnozowano czynną chorobę wrzodową żołądka i związane z nią powikłania, takie jak krwawienie i niedrożność odźwiernika w badaniu endoskopowym
  • Zdolność i chęć uczestniczenia w badaniu oraz podpisania i wyrażenia świadomej zgody
  • Pozytywny na obecność przeciwciał IgM przeciwko Helicobacter pylori

Kryteria wyłączenia:

  • Z wcześniejszą operacją żołądka
  • Główne choroby ogólnoustrojowe
  • Ciąża lub laktacja
  • Alergia na którykolwiek z badanych leków
  • Odmówić udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia dożylnia
Zakwalifikowani pacjenci otrzymają (a) 10-dniową potrójną terapię dożylną zawierającą esomeprazol 40 mg trzy razy dziennie, metronidazol 500 mg dwa razy dziennie i lewofloksacynę 500 mg raz dziennie oraz (b) esomeprazol 20 mg dwa razy dziennie przyjmowany doustnie przez 8 tygodni .
Lek: Ezomeprazol
Inhibitor pompy protonowej
Lek: Metronidazol
antybiotyk do eradykacji H. pylori
Lek: Lewofloksacyna
antybiotyk do eradykacji H. pylori

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: Sześć tygodni po zakończeniu terapii
Sześć tygodni po zakończeniu terapii eradykację H. pylori oceniano za pomocą ¹³C-mocznikowego testu oddechowego. Eradykację zdefiniowano jako ujemny wynik mocznikowego testu oddechowego (
Sześć tygodni po zakończeniu terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik działań niepożądanych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zakończeniu terapii
W ciągu 7 dni po zakończeniu terapii
Szybkość zatrzymania krwawienia
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zakończeniu terapii
W ciągu 7 dni po zakończeniu terapii
Szybkość remisji niedrożności odźwiernika
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zakończeniu terapii
W ciągu 7 dni po zakończeniu terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Lu, PHD,MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rjkls2020031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj