Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen kolmoishoito Helicobacter pylori -infektion ja siihen liittyvien aktiivisen peptisen haavataudin aiheuttamien komplikaatioiden hoidossa

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Metronidatsolin, levofloksasiinin ja esomepratsolin kolmoisterapian suonensisäinen anto Helicobacter pylori -infektion ja siihen liittyvien aktiivisen peptisen haavataudin aiheuttamien komplikaatioiden hoidossa

Helicobacter pylori -infektio aiheuttaa aktiivisen peptisen haavataudin ja siihen liittyviä komplikaatioita, kuten verenvuotoa ja pylorin tukkeutumista. Yleensä kliinikoilla oli tapana hoitaa Helicobacter pylori -infektiota aktiivisen peptisen haavasairauden ja siihen liittyvien komplikaatioiden parantumisen jälkeen, mikä kulutti aikaa ja rahaa. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan metronidatsolin, levofloksasiinin ja esomepratsolin kolmoishoidon suonensisäisen annon tehokkuutta ja turvallisuutta Helicobacter pylori -infektion hoidossa yhdistettynä peptiseen haavatautiin liittyviin komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiao Liang, PHD,MD

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotias mies tai nainen
  • Ilman aikaisempaa Helicobacter pylori -hoitoa
  • Endoskopiatutkimuksella diagnosoitu aktiivinen peptinen haavasairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot, kuten verenvuoto ja pylorisen tukkeuma
  • Kyky ja halu osallistua tutkimukseen sekä allekirjoittaa ja antaa tietoinen suostumus
  • Positiivinen Helicobacter pylori IgM-vasta-aineelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellisen mahaleikkauksen yhteydessä
  • Tärkeimmät systeemiset sairaudet
  • Raskaus tai imetys
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Kieltäydy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suonensisäinen hoito
Tutkittavat saavat (a) 10 päivän suonensisäisen kolmoishoidon, joka sisältää esomepratsolia 40 mg kolme kertaa vuorokaudessa, metronidatsolia 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja 500 mg levofloksasiinia kerran vuorokaudessa ja (b) esomepratsolia 20 mg kahdesti päivässä suun kautta 8 viikon ajan. .
Lääke: Esomepratsoli
Protonipumpun estäjä
Lääke: Metronidatsoli
antibiootti H. pylorin hävittämiseen
Lääke: Levofloksasiini
antibiootti H. pylorin hävittämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen H. pylorin hävittäminen arvioitiin ¹3C-urean hengitystestillä. Hävittäminen määriteltiin negatiiviseksi tulokseksi ureahengitystestistä (
Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten vaikutusten määrä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
Verenvuodon pysähtymisnopeus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
Pylorisen tukosten remissionopeus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Hong Lu, PHD,MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rjkls2020031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa