Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенная тройная терапия в лечении инфекции Helicobacter pylori и связанных с ней осложнений, вызванных активной язвенной болезнью

25 августа 2020 г. обновлено: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Внутривенное введение метронидазола, левофлоксацина и эзомепразола в тройной терапии при лечении инфекции Helicobacter pylori и связанных с ней осложнений, вызванных активной язвенной болезнью

Инфекция Helicobacter pylori вызывает активную язвенную болезнь и связанные с ней осложнения, такие как кровотечение и обструкция привратника. Обычно клиницисты склонны лечить инфекцию Helicobacter pylori после излечения активной язвенной болезни и связанных с ней осложнений, на что тратятся время и деньги. Это исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности внутривенного введения тройной терапии метронидазолом, левофлоксацином и эзомепразолом при лечении инфекции Helicobacter pylori в сочетании с осложнениями, связанными с язвенной болезнью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Xiao Liang, PHD,MD
          • Номер телефона: 13120839615
          • Электронная почта: xliang5515@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет
  • Без предшествующего лечения Helicobacter pylori
  • По данным эндоскопического исследования диагностирована активная язвенная болезнь и связанные с ней осложнения, такие как кровотечение и обструкция привратника.
  • Способность и желание участвовать в исследовании, а также подписать и дать информированное согласие
  • Положительный результат на антитела IgM Helicobacter pylori

Критерий исключения:

  • С предыдущей операцией на желудке
  • Основные системные заболевания
  • Беременность или лактация
  • Аллергия на любой из исследуемых препаратов
  • Отказаться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутривенная терапия
Субъекты будут получать (а) 10-дневную внутривенную тройную терапию, содержащую эзомепразол 40 мг три раза в день, метронидазол 500 мг два раза в день и левофлоксацин 500 мг один раз в день, и (б) эзомепразол 20 мг два раза в день перорально в течение 8 недель. .
Лекарство: Эзомепразол
Ингибитор протонной помпы
Лекарство: Метронидазол
антибиотик для эрадикации H. pylori
Лекарство: Левофлоксацин
антибиотик для эрадикации H. pylori

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: Через шесть недель после завершения терапии
Через шесть недель после завершения терапии эрадикацию H. pylori оценивали с помощью ¹³C-уреазного дыхательного теста. Эрадикация определялась как отрицательный результат уреазного дыхательного теста (
Через шесть недель после завершения терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость побочных эффектов
Временное ограничение: В течение 7 дней после завершения терапии
В течение 7 дней после завершения терапии
Скорость остановки кровотечения
Временное ограничение: В течение 7 дней после завершения терапии
В течение 7 дней после завершения терапии
Скорость ремиссии пилорической непроходимости
Временное ограничение: В течение 7 дней после завершения терапии
В течение 7 дней после завершения терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Hong Lu, PHD,MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rjkls2020031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться