COVID-19 시대의 종양 수술: Sars-Cov-2에 대한 수술 전 스크리닝의 효과 (ASTANA)
2021년 3월 4일 업데이트: Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
기관에서 치료를 받는 환자의 수술 전 스크리닝에서 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 환자의 발생률을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
기관의 수술 전 스크리닝 프로그램에서 양성 SARS-CoV-2 검사가 검출된 무증상 환자의 발생률을 평가하기 위한 코호트, 전향적, 관찰 연구.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alayne Yamada, PhD
- 전화번호: +551134744242
- 이메일: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
연구 연락처 백업
- 이름: Andre Lopes, MD
- 전화번호: +551134744242
- 이메일: andrelopes1002@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Sao Paulo, 브라질
- 모병
- Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
-
연락하다:
- Alayne Yamada, PhD
- 전화번호: +551134744242
- 이메일: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
-
수석 연구원:
- Andre Lopes, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 유형의 암을 포함하여 예정된 선택적 수술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 암 진단을 받은 환자를 포함하여 IBCC에서 예정된 선택적 수술을 받는 환자
- 병원의 지침 및 프로토콜에 따라 RT-PCR(비강 면봉)에 의한 SARS-COV-2 선별검사를 받을 환자
제외 기준:
- 긴급 또는 응급 수술;
- SARS-COV-2 선별검사 미수행
- 기관 데이터베이스의 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SARS-CoV-2 검사를 받은 환자
SARS-CoV-2 수술 전 검사 프로그램을 받은 환자
|
무증상 환자의 SARS-CoV-2 진단을 위한 선별검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 스크리닝 프로그램에서 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 환자 발생률
기간: 2020년 5월~12월
|
센터의 수술 전 검사 프로그램에서 SARS-CoV-2 양성 판정을 받은 환자의 발생률을 설명합니다.
|
2020년 5월~12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음성 선별 검사를 받은 환자의 수술 후 기간 동안 SARS-CoV-2 감염 발생률;
기간: 최대 30일
|
음성 선별 검사를 받은 환자의 수술 후 SARS-CoV-2 감염 발생률을 설명합니다.
|
최대 30일
|
|
수술 후 합병증
기간: 최대 30일
|
Clavien-Dindo 분류에 따라 수술 후 합병증이 기록됩니다.
|
최대 30일
|
|
인류
기간: 30 일
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모든 원인으로 인한 사망 위험을 평가하기 위해
|
30 일
|
|
암 치료 지연
기간: 2020년 5월 ~ 2021년 3월
|
지연된 암 치료의 영향 평가
|
2020년 5월 ~ 2021년 3월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andre Lopes, MD, Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.
IPD 공유 기간
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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