COVID-19 時代の腫瘍外科：Sars-Cov-2 の術前スクリーニングの有効性 (ASTANA)
2021年3月4日 更新者：Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
施設で治療を受けた患者の術前スクリーニングで実施された、SARS-CoV-2 の陽性検査を受けた患者の発生率を評価する
調査の概要
詳細な説明
施設の術前スクリーニングプログラムで陽性のSARS-CoV-2検査が検出された無症候性患者の発生率を評価するためのコホート、前向き、観察研究。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alayne Yamada, PhD
- 電話番号：+551134744242
- メール：alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andre Lopes, MD
- 電話番号：+551134744242
- メール：andrelopes1002@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル
- 募集
- Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
-
コンタクト：
- Alayne Yamada, PhD
- 電話番号：+551134744242
- メール：alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
-
主任研究者：
- Andre Lopes, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての種類のがんを含む、予定された待機手術を受けるすべての患者
説明
包含基準:
- 任意の種類のがんと診断された患者を含む、IBCC で予定されている待機的手術を受ける患者。
- 病院のガイドラインとプロトコルに従って、RT-PCR（鼻スワブ）によるSARS-COV-2のスクリーニング検査を受ける予定の患者
除外基準:
- 緊急または緊急手術;
- SARS-COV-2のスクリーニング検査未実施
- 機関データベースの不完全なデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SARS-CoV-2 の検査を受けた患者
SARS-CoV-2の術前スクリーニングプログラムを受けた患者
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無症候性患者におけるSARS-CoV-2の診断のためのスクリーニング検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前スクリーニングプログラムで検出された、SARS-CoV-2 の陽性検査を受けた患者の発生率
時間枠：2020年5月～12月
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当センターの術前スクリーニングプログラムで検出された、SARS-CoV-2 の陽性検査を受けた患者の発生率を説明してください
|
2020年5月～12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スクリーニング検査が陰性の患者における術後期間のSARS-CoV-2感染の発生率;
時間枠：30日まで
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スクリーニング検査が陰性の患者における術後期間のSARS-CoV-2感染の発生率を説明してください。
|
30日まで
|
|
術後合併症
時間枠：30日まで
|
Clavien-Dindo分類に従って、術後合併症が記録されます。
|
30日まで
|
|
死亡
時間枠：30日
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全死因死亡のリスクを評価する
|
30日
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がん治療の遅れ
時間枠：2020年5月～2021年3月
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がん治療の遅れの影響を評価する
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2020年5月～2021年3月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andre Lopes, MD、Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang H, Zhang L. Risk of COVID-19 for patients with cancer. Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):e181. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30149-2. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Liang W, Guan W, Chen R, Wang W, Li J, Xu K, Li C, Ai Q, Lu W, Liang H, Li S, He J. Cancer patients in SARS-CoV-2 infection: a nationwide analysis in China. Lancet Oncol. 2020 Mar;21(3):335-337. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30096-6. Epub 2020 Feb 14. No abstract available.
- Shinde RS, Naik MD, Shinde SR, Bhandare MS, Chaudhari VA, Shrikhande SV, Dcruz AK. To Do or Not to Do?-A Review of Cancer Surgery Triage Guidelines in COVID-19 Pandemic. Indian J Surg Oncol. 2020 Jun;11(2):175-181. doi: 10.1007/s13193-020-01086-7. Epub 2020 May 11.
- Romanzi A, Galletti M, Macchi L, Putorti A, Rossi F, Scolaro R, Vannelli A. Awake laparotomy: is locoregional anesthesia a functional option for major abdominal surgeries in the COVID-19 era? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 May;24(9):5162-5166. doi: 10.26355/eurrev_202005_21211.
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Tan KK, Moran BJ, Solomon MJ. Avoiding collateral mortality in a pandemic - time to change our mindset in surgical oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2020 Jul;17(7):383-385. doi: 10.1038/s41571-020-0383-1.
- Tuech JJ, Gangloff A, Di Fiore F, Michel P, Brigand C, Slim K, Pocard M, Schwarz L. Strategy for the practice of digestive and oncological surgery during the Covid-19 epidemic. J Visc Surg. 2020 Jun;157(3S1):S7-S12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2020.03.008. Epub 2020 Mar 31.
- Schrag D, Hershman DL, Basch E. Oncology Practice During the COVID-19 Pandemic. JAMA. 2020 May 26;323(20):2005-2006. doi: 10.1001/jama.2020.6236. No abstract available.
- Bourget-Murray J, Heard BJ, Bansal R, Johnson AS, Powell J. Postoperative fever in the time of COVID-19. Can J Surg. 2020 May 8;63(3):E231-E232. doi: 10.1503/cjs.004720.
- Bartlett DL, Howe JR, Chang G, Crago A, Hogg M, Karakousis G, Levine E, Maker A, Mamounas E, McGuire K, Merchant N, Shibata D, Sohn V, Solorzano C, Turaga K, White R, Yang A, Yoon S; Society of Surgical Oncology. Management of Cancer Surgery Cases During the COVID-19 Pandemic: Considerations. Ann Surg Oncol. 2020 Jun;27(6):1717-1720. doi: 10.1245/s10434-020-08461-2. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Tilmans G, Chenevas-Paule Q, Muller X, Breton A, Mohkam K, Ducerf C, Mabrut JY, Lesurtel M. Surgical outcomes after systematic preoperative severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) screening. Surgery. 2020 Aug;168(2):209-211. doi: 10.1016/j.surg.2020.05.006. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- COVIDSurg Collaborative. Mortality and pulmonary complications in patients undergoing surgery with perioperative SARS-CoV-2 infection: an international cohort study. Lancet. 2020 Jul 4;396(10243):27-38. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31182-X. Epub 2020 May 29. Erratum In: Lancet. 2020 Jun 9;:
- Peak CM, Kahn R, Grad YH, Childs LM, Li R, Lipsitch M, Buckee CO. Individual quarantine versus active monitoring of contacts for the mitigation of COVID-19: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):1025-1033. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30361-3. Epub 2020 May 20.
- Ganesh Kumar N, Drolet BC. COVID-19 - Implications on and of Surgical Practices: Where Do We Draw the Line? Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e45-e46. doi: 10.1097/SLA.0000000000004009. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月11日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開結果の根底にあるすべての IPD
IPD 共有時間枠
データは科学出版物で利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
共有アクセス基準はありません
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国
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Universidade Nova de Lisboa募集
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University Hospital, Toursまだ募集していません
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AusDiagnostics Pty Ltd.まだ募集していません
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Al-Azhar UniversityAin Shams University; South Valley University; Helwan University; National Liver Institute, Egypt完了
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Dr. Francisco Ciruela AlférezHospital Universitario de Bellvitge; Gerencia Territorial del Área Metropolitana Sur - Instituto... と他の協力者完了