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La chirurgia oncologica ai tempi del COVID-19: efficacia dello screening preoperatorio per Sars-Cov-2 (ASTANA)

4 marzo 2021 aggiornato da: Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Valutare l'incidenza di pazienti con test positivo per SARS-CoV-2, eseguito nello screening preoperatorio per i pazienti curati in istituto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di coorte, prospettico, osservazionale per valutare l'incidenza di pazienti asintomatici con un test SARS-CoV-2 positivo rilevato nel programma di screening preoperatorio dell'istituto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andre Lopes, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con chirurgia elettiva programmata, inclusi tutti i tipi di cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con chirurgia elettiva programmata presso l'IBCC, compresi quelli con diagnosi di qualsiasi tipo di cancro;
  • Pazienti che verranno sottoposti al test di screening per SARS-COV-2 mediante RT-PCR (tampone nasale), secondo le linee guida e il protocollo dell'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia urgente o d'urgenza;
  • Test di screening per SARS-COV-2 non eseguito
  • Dati incompleti nel database istituzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti testati per SARS-CoV-2
Pazienti sottoposti al programma di screening preoperatorio per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Test PT-PCR per SARS-CoV-2
Test di screening per la diagnosi di SARS-CoV-2 in pazienti asintomatici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di pazienti con test positivo per SARS-CoV-2, rilevati nel programma di screening preoperatorio
Lasso di tempo: Maggio-dicembre 2020
Descrivere l'incidenza di pazienti con test positivo per SARS-CoV-2, rilevati nel programma di screening preoperatorio nel nostro centro
Maggio-dicembre 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di infezione da SARS-CoV-2 nel periodo postoperatorio in pazienti con test di screening negativo;
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Descrivere l'incidenza dell'infezione da SARS-CoV-2 nel periodo postoperatorio in pazienti con test di screening negativo.
Fino a 30 giorni
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Verranno registrate le complicanze postoperatorie, secondo la classificazione di Clavien-Dindo.
Fino a 30 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare il rischio di mortalità per tutte le cause
30 giorni
Ritardo nel trattamento del cancro
Lasso di tempo: Maggio 2020-marzo 2021
Valutare l'impatto del trattamento ritardato del cancro
Maggio 2020-marzo 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Investigatori

  • Investigatore principale: Andre Lopes, MD, Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33467320.0.0000.0072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili in una pubblicazione scientifica

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non ci sono criteri di accesso di condivisione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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