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Onkologische Chirurgie in Zeiten von COVID-19: Effektivität des präoperativen Screenings auf Sars-Cov-2 (ASTANA)

4. März 2021 aktualisiert von: Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Bewertung der Inzidenz von Patienten mit einem positiven Test auf SARS-CoV-2, durchgeführt im Rahmen des präoperativen Screenings für in der Einrichtung behandelte Patienten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kohorten-, prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Inzidenz von asymptomatischen Patienten mit einem positiven SARS-CoV-2-Test, der im präoperativen Screening-Programm der Einrichtung festgestellt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andre Lopes, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit geplanter elektiver Operation, einschließlich aller Krebsarten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit geplanter elektiver Operation im IBCC, einschließlich derjenigen, bei denen jede Art von Krebs diagnostiziert wurde;
  • Patienten, die sich dem Screening-Test auf SARS-COV-2 durch RT-PCR (Nasenabstrich) gemäß den Richtlinien und dem Protokoll des Krankenhauses unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Dringende oder Notfalloperationen;
  • Suchtest für SARS-COV-2 nicht durchgeführt
  • Unvollständige Daten in der institutionellen Datenbank

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die auf SARS-CoV-2 getestet wurden
Patienten, die sich dem präoperativen Screening-Programm für SARS-CoV-2 unterzogen haben
Diagnosetest: PT-PCR-Test für SARS-CoV-2
Suchtest zur Diagnose von SARS-CoV-2 bei asymptomatischen Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Patienten mit einem positiven Test auf SARS-CoV-2, der im präoperativen Screening-Programm entdeckt wurde
Zeitfenster: Mai - Dezember 2020
Beschreiben Sie die Inzidenz von Patienten mit einem positiven Test auf SARS-CoV-2, der im präoperativen Screening-Programm in unserem Zentrum festgestellt wurde
Mai - Dezember 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer SARS-CoV-2-Infektion in der postoperativen Phase bei Patienten mit negativem Suchtest;
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Beschreiben Sie die Inzidenz einer SARS-CoV-2-Infektion in der postoperativen Phase bei Patienten mit negativem Suchtest.
Bis zu 30 Tage
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Postoperative Komplikationen werden gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation erfasst.
Bis zu 30 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertung des Risikos der Gesamtmortalität
30 Tage
Verzögerung der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Mai 2020 - März 2021
Bewerten Sie die Auswirkungen einer verzögerten Krebsbehandlung
Mai 2020 - März 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Ermittler

  • Hauptermittler: Andre Lopes, MD, Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33467320.0.0000.0072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD resultieren in einer Publikation

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden in einer wissenschaftlichen Veröffentlichung veröffentlicht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es gibt keine Freigabezugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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