Cirugía oncológica en tiempos de COVID-19: Efectividad del tamizaje preoperatorio para Sars-Cov-2 (ASTANA)
4 de marzo de 2021 actualizado por: Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Evaluar la incidencia de pacientes con prueba positiva para SARS-CoV-2, realizada en el tamizaje preoperatorio de pacientes atendidos en la institución
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de cohorte, prospectivo, observacional para evaluar la incidencia de pacientes asintomáticos con prueba SARS-CoV-2 positiva detectada en el programa de tamizaje preoperatorio de la institución.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alayne Yamada, PhD
- Número de teléfono: +551134744242
- Correo electrónico: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andre Lopes, MD
- Número de teléfono: +551134744242
- Correo electrónico: andrelopes1002@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
-
Contacto:
- Alayne Yamada, PhD
- Número de teléfono: +551134744242
- Correo electrónico: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
-
Investigador principal:
- Andre Lopes, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con cirugía electiva programada, incluidos todos los tipos de cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirugía electiva programada en el IBCC, incluidos aquellos diagnosticados con cualquier tipo de cáncer;
- Pacientes a los que se les realizará la prueba de tamizaje de SARS-COV-2 por RT-PCR (hisopado nasal), según las guías y protocolo del hospital
Criterio de exclusión:
- Cirugía urgente o de emergencia;
- Prueba de detección de SARS-COV-2 no realizada
- Datos incompletos en la base de datos institucional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes examinados para SARS-CoV-2
Pacientes que se sometieron al programa de cribado preoperatorio de SARS-CoV-2
|
Test de cribado para el diagnóstico de SARS-CoV-2 en pacientes asintomáticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de pacientes con test positivo para SARS-CoV-2, detectados en el programa de cribado preoperatorio
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2020
|
Describir la incidencia de pacientes con test positivo para SARS-CoV-2, detectados en el programa de cribado preoperatorio de nuestro centro
|
Mayo-diciembre 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de infección por SARS-CoV-2 en el postoperatorio en pacientes con test de cribado negativo;
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Describir la incidencia de infección por SARS-CoV-2 en el postoperatorio en pacientes con test de cribado negativo.
|
Hasta 30 días
|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Se registrarán las complicaciones postoperatorias, según la clasificación de Clavien-Dindo.
|
Hasta 30 días
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Evaluar el riesgo de mortalidad por todas las causas
|
30 dias
|
|
Retraso en el tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: Mayo 2020- Marzo 2021
|
Evaluar el impacto del retraso en el tratamiento del cáncer
|
Mayo 2020- Marzo 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andre Lopes, MD, Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33467320.0.0000.0072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en una publicación científica.
Criterios de acceso compartido de IPD
No hay criterios de acceso para compartir
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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