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Chirurgie oncologique à l'époque du COVID-19 : Efficacité du dépistage préopératoire du Sars-Cov-2 (ASTANA)

4 mars 2021 mis à jour par: Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Évaluer l'incidence des patients avec un test positif pour le SRAS-CoV-2, effectué dans le cadre du dépistage préopératoire des patients traités à l'établissement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude de cohorte, prospective, observationnelle pour évaluer l'incidence des patients asymptomatiques avec un test SARS-CoV-2 positif détecté dans le programme de dépistage préopératoire de l'établissement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andre Lopes, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients devant subir une intervention chirurgicale programmée, y compris tous les types de cancer

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une chirurgie élective prévue au IBCC, y compris ceux diagnostiqués avec tout type de cancer ;
  • Patients qui subiront le test de dépistage du SRAS-COV-2 par RT-PCR (écouvillonnage nasal), selon les directives et le protocole de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie urgente ou d'urgence;
  • Test de dépistage du SRAS-COV-2 non effectué
  • Données incomplètes dans la base de données institutionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients testés pour le SRAS-CoV-2
Patients ayant suivi le programme de dépistage préopératoire du SRAS-CoV-2
Test diagnostique: Test PT-PCR pour le SARS-CoV-2
Test de dépistage pour le diagnostic du SRAS-CoV-2 chez les patients asymptomatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de patients avec un test positif pour le SRAS-CoV-2, détectés dans le programme de dépistage préopératoire
Délai: Mai-décembre 2020
Décrire l'incidence des patients avec un test positif pour le SRAS-CoV-2, détecté dans le programme de dépistage préopératoire de notre centre
Mai-décembre 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans la période postopératoire chez les patients avec un test de dépistage négatif ;
Délai: Jusqu'à 30 jours
Décrire l'incidence de l'infection par le SRAS-CoV-2 au cours de la période postopératoire chez les patients dont le test de dépistage est négatif.
Jusqu'à 30 jours
Complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours
Les complications postopératoires seront enregistrées, selon la classification de Clavien-Dindo.
Jusqu'à 30 jours
Mortalité
Délai: 30 jours
Évaluer le risque de mortalité toutes causes
30 jours
Retard dans le traitement du cancer
Délai: Mai 2020- Mars 2021
Évaluer l'impact d'un retard de traitement du cancer
Mai 2020- Mars 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andre Lopes, MD, Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (RÉEL)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33467320.0.0000.0072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans une publication scientifique

Critères d'accès au partage IPD

Il n'y a pas de partage des critères d'accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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