Onkologisk kirurgi i tider av covid-19: effektiviteten av preoperativ screening för Sars-Cov-2 (ASTANA)
4 mars 2021 uppdaterad av: Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
För att utvärdera förekomsten av patienter med ett positivt test för SARS-CoV-2, utfört i den preoperativa screeningen för patienter som behandlas på institutionen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kohort, prospektiv, observationsstudie för att utvärdera förekomsten av asymtomatiska patienter med ett positivt SARS-CoV-2-test som upptäckts i institutionens preoperativa screeningprogram.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alayne Yamada, PhD
- Telefonnummer: +551134744242
- E-post: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andre Lopes, MD
- Telefonnummer: +551134744242
- E-post: andrelopes1002@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
-
Kontakt:
- Alayne Yamada, PhD
- Telefonnummer: +551134744242
- E-post: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
-
Huvudutredare:
- Andre Lopes, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med planerad elektiv operation, inklusive alla typer av cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med elektiv kirurgi schemalagd vid IBCC, inklusive de som diagnostiserats med någon typ av cancer;
- Patienter som kommer att genomgå screeningtestet för SARS-COV-2 med RT-PCR (näspinne), enligt sjukhusets riktlinjer och protokoll
Exklusions kriterier:
- Brådskande eller akut operation;
- Screeningtest för SARS-COV-2 ej utfört
- Ofullständiga uppgifter i institutionsdatabasen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter testade för SARS-CoV-2
Patienter som genomgick det preoperativa screeningprogrammet för SARS-CoV-2
|
Screeningtest för diagnos av SARS-CoV-2 hos asymtomatiska patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av patienter med ett positivt test för SARS-CoV-2, upptäckt i det preoperativa screeningprogrammet
Tidsram: Maj-december 2020
|
Beskriv förekomsten av patienter med ett positivt test för SARS-CoV-2, upptäckt i det preoperativa screeningprogrammet i vårt center
|
Maj-december 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av SARS-CoV-2-infektion under den postoperativa perioden hos patienter med negativt screeningtest;
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Beskriv förekomsten av SARS-CoV-2-infektion under den postoperativa perioden hos patienter med negativt screeningtest.
|
Upp till 30 dagar
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Postoperativa komplikationer kommer att registreras enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.
|
Upp till 30 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
För att utvärdera risken för dödlighet av alla orsaker
|
30 dagar
|
|
Försening av cancerbehandlingen
Tidsram: Maj 2020 - mars 2021
|
Bedöm effekten av försenad cancerbehandling
|
Maj 2020 - mars 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andre Lopes, MD, Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang H, Zhang L. Risk of COVID-19 for patients with cancer. Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):e181. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30149-2. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Liang W, Guan W, Chen R, Wang W, Li J, Xu K, Li C, Ai Q, Lu W, Liang H, Li S, He J. Cancer patients in SARS-CoV-2 infection: a nationwide analysis in China. Lancet Oncol. 2020 Mar;21(3):335-337. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30096-6. Epub 2020 Feb 14. No abstract available.
- Shinde RS, Naik MD, Shinde SR, Bhandare MS, Chaudhari VA, Shrikhande SV, Dcruz AK. To Do or Not to Do?-A Review of Cancer Surgery Triage Guidelines in COVID-19 Pandemic. Indian J Surg Oncol. 2020 Jun;11(2):175-181. doi: 10.1007/s13193-020-01086-7. Epub 2020 May 11.
- Romanzi A, Galletti M, Macchi L, Putorti A, Rossi F, Scolaro R, Vannelli A. Awake laparotomy: is locoregional anesthesia a functional option for major abdominal surgeries in the COVID-19 era? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 May;24(9):5162-5166. doi: 10.26355/eurrev_202005_21211.
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Tan KK, Moran BJ, Solomon MJ. Avoiding collateral mortality in a pandemic - time to change our mindset in surgical oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2020 Jul;17(7):383-385. doi: 10.1038/s41571-020-0383-1.
- Tuech JJ, Gangloff A, Di Fiore F, Michel P, Brigand C, Slim K, Pocard M, Schwarz L. Strategy for the practice of digestive and oncological surgery during the Covid-19 epidemic. J Visc Surg. 2020 Jun;157(3S1):S7-S12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2020.03.008. Epub 2020 Mar 31.
- Schrag D, Hershman DL, Basch E. Oncology Practice During the COVID-19 Pandemic. JAMA. 2020 May 26;323(20):2005-2006. doi: 10.1001/jama.2020.6236. No abstract available.
- Bourget-Murray J, Heard BJ, Bansal R, Johnson AS, Powell J. Postoperative fever in the time of COVID-19. Can J Surg. 2020 May 8;63(3):E231-E232. doi: 10.1503/cjs.004720.
- Bartlett DL, Howe JR, Chang G, Crago A, Hogg M, Karakousis G, Levine E, Maker A, Mamounas E, McGuire K, Merchant N, Shibata D, Sohn V, Solorzano C, Turaga K, White R, Yang A, Yoon S; Society of Surgical Oncology. Management of Cancer Surgery Cases During the COVID-19 Pandemic: Considerations. Ann Surg Oncol. 2020 Jun;27(6):1717-1720. doi: 10.1245/s10434-020-08461-2. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Tilmans G, Chenevas-Paule Q, Muller X, Breton A, Mohkam K, Ducerf C, Mabrut JY, Lesurtel M. Surgical outcomes after systematic preoperative severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) screening. Surgery. 2020 Aug;168(2):209-211. doi: 10.1016/j.surg.2020.05.006. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- COVIDSurg Collaborative. Mortality and pulmonary complications in patients undergoing surgery with perioperative SARS-CoV-2 infection: an international cohort study. Lancet. 2020 Jul 4;396(10243):27-38. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31182-X. Epub 2020 May 29. Erratum In: Lancet. 2020 Jun 9;:
- Peak CM, Kahn R, Grad YH, Childs LM, Li R, Lipsitch M, Buckee CO. Individual quarantine versus active monitoring of contacts for the mitigation of COVID-19: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):1025-1033. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30361-3. Epub 2020 May 20.
- Ganesh Kumar N, Drolet BC. COVID-19 - Implications on and of Surgical Practices: Where Do We Draw the Line? Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e45-e46. doi: 10.1097/SLA.0000000000004009. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33467320.0.0000.0072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga i en vetenskaplig publikation
Kriterier för IPD Sharing Access
Det finns inga tillgångskriterier för delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på PT-PCR-test för SARS-CoV-2
-
Kern Medical CenterAvslutadCovid-19 | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa | Penetrerande skadaFörenta staterna
-
Universidade Nova de LisboaRekryteringCoronavirus-infektion | Graviditetskomplikationer | Amning | Neonatal infektion | Vertikal överföring av infektionssjukdomarPortugal
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytering
-
Kern Medical CenterAvslutadCovid-19 | Postoperativa komplikationer | Kirurgiska resultatFörenta staterna
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University Hospital of North Norway; Ostfold... och andra samarbetspartnersRekryteringSvår akut respiratorisk sjukdom | SARS-virusNorge
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadCovid19 | Sjuklighet hos nyfödda | Amning, exklusivKalkon
-
University Hospital, ToursHar inte rekryterat ännuVissa störningar som involverar immunmekanismenFrankrike
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkänd
-
PfizerAvslutad