Onkologisk kirurgi i tider med COVID-19: Effektiviteten af præoperativ screening for Sars-Cov-2 (ASTANA)
4. marts 2021 opdateret af: Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
At evaluere forekomsten af patienter med positiv test for SARS-CoV-2, udført i den præoperative screening for patienter behandlet på institutionen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kohorte, prospektiv, observationel undersøgelse for at evaluere forekomsten af asymptomatiske patienter med en positiv SARS-CoV-2 test påvist i institutionens præoperative screeningsprogram.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alayne Yamada, PhD
- Telefonnummer: +551134744242
- E-mail: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andre Lopes, MD
- Telefonnummer: +551134744242
- E-mail: andrelopes1002@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
-
Kontakt:
- Alayne Yamada, PhD
- Telefonnummer: +551134744242
- E-mail: alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
-
Ledende efterforsker:
- Andre Lopes, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med planlagt elektiv operation, herunder alle former for kræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med elektiv kirurgi planlagt på IBCC, inklusive dem, der er diagnosticeret med enhver form for cancer;
- Patienter, der skal gennemgå screeningstesten for SARS-COV-2 ved RT-PCR (næsepodning), i henhold til hospitalets retningslinjer og protokol
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller nødoperation;
- Screeningstest for SARS-COV-2 ikke udført
- Ufuldstændige data i institutionsdatabasen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter testet for SARS-CoV-2
Patienter, der gennemgik det præoperative screeningprogram for SARS-CoV-2
|
Screeningstest til diagnosticering af SARS-CoV-2 hos asymptomatiske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af patienter med positiv test for SARS-CoV-2, påvist i det præoperative screeningprogram
Tidsramme: Maj-december 2020
|
Beskriv forekomsten af patienter med en positiv test for SARS-CoV-2, påvist i det præoperative screeningprogram i vores center
|
Maj-december 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af SARS-CoV-2-infektion i den postoperative periode hos patienter med negativ screeningstest;
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Beskriv forekomsten af SARS-CoV-2-infektion i den postoperative periode hos patienter med negativ screeningstest.
|
Op til 30 dage
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Postoperative komplikationer vil blive registreret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen.
|
Op til 30 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
At vurdere risikoen for dødelighed af alle årsager
|
30 dage
|
|
Forsinkelse i kræftbehandlingen
Tidsramme: Maj 2020 - marts 2021
|
Vurder virkningen af forsinket kræftbehandling
|
Maj 2020 - marts 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andre Lopes, MD, Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Wang H, Zhang L. Risk of COVID-19 for patients with cancer. Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):e181. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30149-2. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Liang W, Guan W, Chen R, Wang W, Li J, Xu K, Li C, Ai Q, Lu W, Liang H, Li S, He J. Cancer patients in SARS-CoV-2 infection: a nationwide analysis in China. Lancet Oncol. 2020 Mar;21(3):335-337. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30096-6. Epub 2020 Feb 14. No abstract available.
- Shinde RS, Naik MD, Shinde SR, Bhandare MS, Chaudhari VA, Shrikhande SV, Dcruz AK. To Do or Not to Do?-A Review of Cancer Surgery Triage Guidelines in COVID-19 Pandemic. Indian J Surg Oncol. 2020 Jun;11(2):175-181. doi: 10.1007/s13193-020-01086-7. Epub 2020 May 11.
- Romanzi A, Galletti M, Macchi L, Putorti A, Rossi F, Scolaro R, Vannelli A. Awake laparotomy: is locoregional anesthesia a functional option for major abdominal surgeries in the COVID-19 era? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2020 May;24(9):5162-5166. doi: 10.26355/eurrev_202005_21211.
- Dai M, Liu D, Liu M, Zhou F, Li G, Chen Z, Zhang Z, You H, Wu M, Zheng Q, Xiong Y, Xiong H, Wang C, Chen C, Xiong F, Zhang Y, Peng Y, Ge S, Zhen B, Yu T, Wang L, Wang H, Liu Y, Chen Y, Mei J, Gao X, Li Z, Gan L, He C, Li Z, Shi Y, Qi Y, Yang J, Tenen DG, Chai L, Mucci LA, Santillana M, Cai H. Patients with Cancer Appear More Vulnerable to SARS-CoV-2: A Multicenter Study during the COVID-19 Outbreak. Cancer Discov. 2020 Jun;10(6):783-791. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0422. Epub 2020 Apr 28.
- Tan KK, Moran BJ, Solomon MJ. Avoiding collateral mortality in a pandemic - time to change our mindset in surgical oncology. Nat Rev Clin Oncol. 2020 Jul;17(7):383-385. doi: 10.1038/s41571-020-0383-1.
- Tuech JJ, Gangloff A, Di Fiore F, Michel P, Brigand C, Slim K, Pocard M, Schwarz L. Strategy for the practice of digestive and oncological surgery during the Covid-19 epidemic. J Visc Surg. 2020 Jun;157(3S1):S7-S12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2020.03.008. Epub 2020 Mar 31.
- Schrag D, Hershman DL, Basch E. Oncology Practice During the COVID-19 Pandemic. JAMA. 2020 May 26;323(20):2005-2006. doi: 10.1001/jama.2020.6236. No abstract available.
- Bourget-Murray J, Heard BJ, Bansal R, Johnson AS, Powell J. Postoperative fever in the time of COVID-19. Can J Surg. 2020 May 8;63(3):E231-E232. doi: 10.1503/cjs.004720.
- Bartlett DL, Howe JR, Chang G, Crago A, Hogg M, Karakousis G, Levine E, Maker A, Mamounas E, McGuire K, Merchant N, Shibata D, Sohn V, Solorzano C, Turaga K, White R, Yang A, Yoon S; Society of Surgical Oncology. Management of Cancer Surgery Cases During the COVID-19 Pandemic: Considerations. Ann Surg Oncol. 2020 Jun;27(6):1717-1720. doi: 10.1245/s10434-020-08461-2. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Tilmans G, Chenevas-Paule Q, Muller X, Breton A, Mohkam K, Ducerf C, Mabrut JY, Lesurtel M. Surgical outcomes after systematic preoperative severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) screening. Surgery. 2020 Aug;168(2):209-211. doi: 10.1016/j.surg.2020.05.006. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- COVIDSurg Collaborative. Mortality and pulmonary complications in patients undergoing surgery with perioperative SARS-CoV-2 infection: an international cohort study. Lancet. 2020 Jul 4;396(10243):27-38. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31182-X. Epub 2020 May 29. Erratum In: Lancet. 2020 Jun 9;:
- Peak CM, Kahn R, Grad YH, Childs LM, Li R, Lipsitch M, Buckee CO. Individual quarantine versus active monitoring of contacts for the mitigation of COVID-19: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):1025-1033. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30361-3. Epub 2020 May 20.
- Ganesh Kumar N, Drolet BC. COVID-19 - Implications on and of Surgical Practices: Where Do We Draw the Line? Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e45-e46. doi: 10.1097/SLA.0000000000004009. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33467320.0.0000.0072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige i en videnskabelig publikation
IPD-delingsadgangskriterier
Der er ingen adgangskriterier for deling
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med PT-PCR-test for SARS-CoV-2
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Sociale determinanter for sundhed | Penetrerende skadeForenede Stater
-
Universidade Nova de LisboaRekrutteringCoronavirusinfektion | Graviditetskomplikationer | Amning | Neonatal infektion | Lodret overførsel af infektionssygdommePortugal
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Postoperative komplikationer | Kirurgiske resultaterForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza | RSV-infektion | SARS CoV 2 infektion | Mycoplasma Pneumoniae | Bordetella Pertussis, kighosteCanada
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University Hospital of North Norway; Ostfold... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSvært akut respiratorisk syndrom | SARS virusNorge
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetSARS-CoV-infektion | Polymerase kædereaktion | LaboratorietestForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetCovid19 | Nyfødt sygelighed | Amning, eksklusivKalkun