COVID-19 时期的肿瘤手术：Sars-Cov-2 术前筛查的有效性 (ASTANA)
2021年3月4日 更新者：Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
评估在该机构接受治疗的患者的术前筛查中 SARS-CoV-2 阳性患者的发生率
研究概览
详细说明
队列、前瞻性、观察性研究，以评估在该机构的术前筛查计划中检测到的 SARS-CoV-2 阳性无症状患者的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alayne Yamada, PhD
- 电话号码：+551134744242
- 邮箱：alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
研究联系人备份
- 姓名：Andre Lopes, MD
- 电话号码：+551134744242
- 邮箱：andrelopes1002@hotmail.com
学习地点
-
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-
Sao Paulo、巴西
- 招聘中
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - ibcc
-
接触：
- Alayne Yamada, PhD
- 电话号码：+551134744242
- 邮箱：alayne.pesquisa@ibcc-mooca.org.br
-
首席研究员：
- Andre Lopes, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有计划进行择期手术的患者，包括所有类型的癌症
描述
纳入标准：
- 计划在 IBCC 进行择期手术的患者，包括被诊断患有任何类型癌症的患者；
- 根据医院的指南和方案，将通过 RT-PCR（鼻拭子）进行 SARS-COV-2 筛查的患者
排除标准：
- 急诊手术；
- 未进行 SARS-COV-2 筛查试验
- 机构数据库中的数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受 SARS-CoV-2 检测的患者
接受过 SARS-CoV-2 术前筛查计划的患者
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无症状患者 SARS-CoV-2 诊断筛查试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在术前筛查计划中发现的 SARS-CoV-2 阳性患者的发生率
大体时间：2020 年 5 月至 12 月
|
描述在我们中心的术前筛查计划中检测到的 SARS-CoV-2 阳性患者的发生率
|
2020 年 5 月至 12 月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛查试验阴性患者术后SARS-CoV-2感染发生率；
大体时间：最多 30 天
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描述筛查试验阴性的患者术后 SARS-CoV-2 感染的发生率。
|
最多 30 天
|
|
术后并发症
大体时间：最多 30 天
|
根据 Clavien-Dindo 分类，将记录术后并发症。
|
最多 30 天
|
|
死亡
大体时间：30天
|
评估全因死亡率的风险
|
30天
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延误癌症治疗
大体时间：2020年5月-2021年3月
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评估延迟癌症治疗的影响
|
2020年5月-2021年3月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andre Lopes, MD、Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
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- Ganesh Kumar N, Drolet BC. COVID-19 - Implications on and of Surgical Practices: Where Do We Draw the Line? Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e45-e46. doi: 10.1097/SLA.0000000000004009. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物基础的 IPD
IPD 共享时间框架
数据将在科学出版物中提供
IPD 共享访问标准
没有共享访问条件
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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