Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onkológiai sebészet a COVID-19 idején: A Sars-Cov-2 preoperatív szűrésének hatékonysága (ASTANA)

2021. március 4. frissítette: Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
Az intézményben kezelt betegek preoperatív szűrése során a SARS-CoV-2 pozitív teszttel rendelkező betegek előfordulási gyakoriságának értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kohorsz, prospektív, megfigyeléses vizsgálat az intézmény preoperatív szűrőprogramjában pozitív SARS-CoV-2 teszttel rendelkező, tünetmentes betegek előfordulási gyakoriságának értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andre Lopes, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden tervezett tervezett műtéten átesett beteg, beleértve a rák minden típusát

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az IBCC-ben tervezett műtéten átesett betegek, beleértve azokat is, akiknél bármilyen típusú rák diagnosztizáltak;
  • Azok a betegek, akiknél a SARS-COV-2 szűrővizsgálaton esnek át RT-PCR-rel (orrtampon), a kórház irányelvei és protokollja szerint

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős vagy sürgős műtét;
  • A SARS-COV-2 szűrővizsgálatot nem végezték el
  • Hiányos adatok az intézményi adatbázisban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A betegeket SARS-CoV-2-re tesztelték
A SARS-CoV-2 preoperatív szűrőprogramján átesett betegek
Diagnosztikai vizsgálat: PT-PCR teszt SARS-CoV-2-re
Szűrővizsgálat a SARS-CoV-2 diagnosztizálására tünetmentes betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív szűrőprogramban kimutatott SARS-CoV-2 pozitív teszttel rendelkező betegek előfordulása
Időkeret: 2020 május-december
Mutassa be azon betegek előfordulási gyakoriságát, akiknél pozitív SARS-CoV-2 tesztet mutattak ki központunkban a preoperatív szűrőprogramban
2020 május-december

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 fertőzés előfordulása a posztoperatív időszakban negatív szűrőteszttel rendelkező betegeknél;
Időkeret: Akár 30 napig
Ismertesse a SARS-CoV-2 fertőzés előfordulását a posztoperatív időszakban negatív szűrővizsgálattal rendelkező betegeknél.
Akár 30 napig
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: Akár 30 napig
A posztoperatív szövődmények a Clavien-Dindo osztályozás szerint kerülnek rögzítésre.
Akár 30 napig
Halálozás
Időkeret: 30 nap
Az összes okból bekövetkező halálozás kockázatának értékelése
30 nap
A rák kezelésének késése
Időkeret: 2020 május - 2021 március
Mérje fel a késleltetett rákkezelés hatását
2020 május - 2021 március

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andre Lopes, MD, Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33467320.0.0000.0072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok tudományos publikációban lesznek elérhetőek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nincsenek megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a PT-PCR teszt SARS-CoV-2-re

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel