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- 임상시험 NCT04440644
Beaumont Behavioral Inventory(BBI)의 이탈리아 검증 (BBI)
2021년 10월 20일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Validazione Italiana Dello Strumento BBI(Beaumont Behavioral Inventory) Per la Valutazione Delle Alterazioni Comportamentali Nel Paziente Affetto da Malattia Del Motoneurone
근위축성 측삭 경화증(ALS)에 걸린 환자의 최대 50%는 전측두엽 변성(FTD) 범위 내에서 행동 장애, 즉 무관심, 탈억제, 공감/공감 상실, 끈기 있고 상동적인 행동, 식이 변화를 보일 수 있습니다[Strong et al. 외, 2017].
Beaumont Behavioral Inventory(BBI)[Elamin et al., 2017]는 ALS 환자의 FTD 스펙트럼 행동 변화를 감지하기 위해 고안된 설문지입니다. 현재 연구는 이탈리아 ALS 인구에서 BBI의 유효성을 검사하고 기기의 표준 컷오프 값을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20138
- ICS Maugeri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근위축성 측삭 경화증이 있는 피험자
설명
포함 기준:
- El Escorial 개정 기준에 따라 가능하거나 가능성이 있거나 확실한 ALS
제외 기준:
- 기타 임상적으로 유의한 심혈관계, 위장관, 간장, 신장, 신경학적 또는 정신과적 장애 또는 연구자의 의견으로 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 주요 병발 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE 2320
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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