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Beaumont Behavioral Inventory(BBI)의 이탈리아 검증 (BBI)

2021년 10월 20일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Validazione Italiana Dello Strumento BBI(Beaumont Behavioral Inventory) Per la Valutazione Delle Alterazioni Comportamentali Nel Paziente Affetto da Malattia Del Motoneurone

근위축성 측삭 경화증(ALS)에 걸린 환자의 최대 50%는 전측두엽 변성(FTD) 범위 내에서 행동 장애, 즉 무관심, 탈억제, 공감/공감 상실, 끈기 있고 상동적인 행동, 식이 변화를 보일 수 있습니다[Strong et al. 외, 2017].

Beaumont Behavioral Inventory(BBI)[Elamin et al., 2017]는 ALS 환자의 FTD 스펙트럼 행동 변화를 감지하기 위해 고안된 설문지입니다. 현재 연구는 이탈리아 ALS 인구에서 BBI의 유효성을 검사하고 기기의 표준 컷오프 값을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

190

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근위축성 측삭 경화증이 있는 피험자

설명

포함 기준:

  • El Escorial 개정 기준에 따라 가능하거나 가능성이 있거나 확실한 ALS

제외 기준:

  • 기타 임상적으로 유의한 심혈관계, 위장관, 간장, 신장, 신경학적 또는 정신과적 장애 또는 연구자의 의견으로 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 주요 병발 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
근위축성 측삭 경화증 환자
심리 테스트의 관리
건강한 통제
건강한 통제 참가자
심리 테스트의 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beaumont 행동 인벤토리
기간: 2 년
심리학
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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