Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italská validace Beaumontova behaviorálního inventáře (BBI) (BBI)

20. října 2021 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Validace Italiana Dello Strumento BBI (Beaumont Behavioral Inventory) Podle hodnocení Delle Alterazioni Comportamentali Nel Paziente Affetto da Malattia Del Motoneurone

Až 50 % pacientů postižených amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) může vykazovat behaviorální dysfunkce v rámci spektra frontotemporálních degenerací (FTD) – jmenovitě apatii, disinhibici, ztrátu sympatií/empatie, perseverativní a stereotypní chování, dietní změny [Strong et al., 2017].

Beaumont Behavioral Inventory (BBI) [Elamin et al., 2017] je dotazník určený pro detekci změn chování ve spektru FTD u pacientů s ALS. Tato studie se zaměřuje jak na validaci BBI v italské populaci ALS, tak na stanovení normativních hraničních hodnot nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20138
        • ICS Maugeri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt s amyotrofickou laterální sklerózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • možná, pravděpodobná nebo definitivní ALS podle revidovaných kritérií El Escorial

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná klinicky významná kardiovaskulární, gastrointestinální, jaterní, renální, neurologická nebo psychiatrická porucha nebo jakékoli jiné závažné souběžné onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo narušit interpretaci výsledků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou
Behaviorální: BBI
administrace psychometrického testu
Zdravá kontrola
zdraví účastníci kontroly
Behaviorální: BBI
administrace psychometrického testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beaumontův inventář chování
Časové okno: 2 roky
Psychometrie
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Spolupracovníci

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE 2320

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit