Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Italiensk validering av Beaumont Behavioural Inventory (BBI) (BBI)

20. oktober 2021 oppdatert av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Validazione Italiana Dello Strumento BBI (Beaumont Behavioral Inventory) Per la Valutazione Delle Alterazioni Comportamentali Nel Paziente Affetto da Malattia Del Motoneurone

Opptil 50 % av pasienter som rammes av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) kan vise atferdsdysfunksjoner innenfor spekteret av frontotemporale degenerasjoner (FTD) - nemlig apati, desinhibering, tap av sympati/empati, perseverativ og stereotyp atferd, kostholdsendringer [Strong et. al., 2017].

Beaumont Behavioral Inventory (BBI) [Elamin et al., 2017] er et spørreskjema designet for å oppdage FTD-spekter atferdsendringer hos ALS-pasienter. Denne studien tar sikte på både å validere BBI i en italiensk ALS-populasjon og å bestemme normative grenseverdier for instrumentet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia, 20138
        • ICS Maugeri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person med amyotrofisk lateral sklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mulig, sannsynlig eller sikker ALS i henhold til El Escorial reviderte kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen klinisk signifikant kardiovaskulær, gastrointestinal, lever-, nyre-, nevrologisk eller psykiatrisk lidelse eller andre alvorlige samtidige sykdommer som etter etterforskerens mening kan forstyrre tolkningen av studieresultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
pasienter med amyotrofisk lateral sklerose
Atferdsmessig: BBI
administrering av psykometrisk test
Sunn kontroll
friske kontrolldeltakere
Atferdsmessig: BBI
administrering av psykometrisk test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beaumont Behavioral Inventory
Tidsramme: 2 år
Psykometri
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbeidspartnere

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE 2320

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske studier på BBI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere